- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759899
hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
30. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xiangyu Zhao
- Telefonnummer: 010-88325949
- E-mail: zhao_xy@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
leukemia patients with allogeneic HSCT
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- leukemia patients with allogeneic HSCT
- KFS score >90
- after transplantation, the patient was implanted (peripheral blood neutrophil absolute value >500/ul for 3 consecutive days)
- no uncontrolled infection after transplantation
- activity II above aGVHD
- patients agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to participate in the study
- patients have poor compliance
- has received hormone therapy
- patients had serious heart, lung, liver, kidney and other vital organs damage
- researchers believe that patients who are not suitable for observation study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cell counts of T cells, NK cells, B cells and monocytes
Tidsramme: Day 7
|
proliferation and apoptosis of T cells, NK cells, B cells and monocytes in peripheral blood of patients
|
Day 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB007-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .