- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759899
hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
30 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
hAECs Are Preliminarily Applied in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Establishment of Clinical Applicable Human Amniotic Epithelial Cell Products and Its Preliminary Application in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University Institute of Hematology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
leukemia patients with allogeneic HSCT
La description
Inclusion Criteria:
- leukemia patients with allogeneic HSCT
- KFS score >90
- after transplantation, the patient was implanted (peripheral blood neutrophil absolute value >500/ul for 3 consecutive days)
- no uncontrolled infection after transplantation
- activity II above aGVHD
- patients agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- patients refused to participate in the study
- patients have poor compliance
- has received hormone therapy
- patients had serious heart, lung, liver, kidney and other vital organs damage
- researchers believe that patients who are not suitable for observation study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cell counts of T cells, NK cells, B cells and monocytes
Délai: Day 7
|
proliferation and apoptosis of T cells, NK cells, B cells and monocytes in peripheral blood of patients
|
Day 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018PHB007-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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