- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03777540
Gastric Cancer Surgery in Elderly Patients (GCSEP)
14. prosince 2018 aktualizováno: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Post-Operative Outcomes And Predictors Of Mortality After Gastric Cancer Surgery In The Very Elderly Patients
Gastric cancer is most frequent after the fifth decade of life.
Surgical risk is higher in aged population because of general health condition may affect the postoperative result.
Aim of the study was to identify risk factors for post-operative mortality in octogenarian patients who underwent surgery for gastric cancer.
Přehled studie
Detailní popis
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
The variables of the two groups of patients were compared.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
236
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment;
- Age > 80 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment and age < 80 years;
- Patients with histologically diagnosis of other neoplastic and non-neoplastic diseases submitted to surgical treatment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Age; timing of gastric resection
Patients 80-85 years; Patients > 85 years; Elective and urgent surgery.
|
Partial gastrectomy with jejunal anastomosis," "total gastrectomy," "gastroenterostomy without gastrectomy" or "other" (palliative surgery).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-operative mortality In-hospital mortality was defined that occurred during hospitalization up to 90 days excluded post-operative mortality. Postoperative mortality
Časové okno: Up to 90-days
|
mortality occurred up to 90 days from surgery
|
Up to 90-days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: Up to 5-years
|
Overall survival was defined as the time from the date of surgery to patient death (including surgery-associated death or hospital death), or the date of last available information concerning vital status.
|
Up to 5-years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gastric Cancer Surgery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastric resection
-
Interscope, Inc.UkončenoBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Dokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko