Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastric Cancer Surgery in Elderly Patients (GCSEP)

14. prosince 2018 aktualizováno: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Post-Operative Outcomes And Predictors Of Mortality After Gastric Cancer Surgery In The Very Elderly Patients

Gastric cancer is most frequent after the fifth decade of life. Surgical risk is higher in aged population because of general health condition may affect the postoperative result. Aim of the study was to identify risk factors for post-operative mortality in octogenarian patients who underwent surgery for gastric cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015. The variables of the two groups of patients were compared.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment;
  • Age > 80 years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment and age < 80 years;
  • Patients with histologically diagnosis of other neoplastic and non-neoplastic diseases submitted to surgical treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Age; timing of gastric resection
Patients 80-85 years; Patients > 85 years; Elective and urgent surgery.
Partial gastrectomy with jejunal anastomosis," "total gastrectomy," "gastroenterostomy without gastrectomy" or "other" (palliative surgery).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post-operative mortality In-hospital mortality was defined that occurred during hospitalization up to 90 days excluded post-operative mortality. Postoperative mortality
Časové okno: Up to 90-days
mortality occurred up to 90 days from surgery
Up to 90-days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall survival
Časové okno: Up to 5-years
Overall survival was defined as the time from the date of surgery to patient death (including surgery-associated death or hospital death), or the date of last available information concerning vital status.
Up to 5-years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastric resection

Předplatit