- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777540
Gastric Cancer Surgery in Elderly Patients (GCSEP)
2018년 12월 14일 업데이트: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Post-Operative Outcomes And Predictors Of Mortality After Gastric Cancer Surgery In The Very Elderly Patients
Gastric cancer is most frequent after the fifth decade of life.
Surgical risk is higher in aged population because of general health condition may affect the postoperative result.
Aim of the study was to identify risk factors for post-operative mortality in octogenarian patients who underwent surgery for gastric cancer.
연구 개요
상세 설명
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
The variables of the two groups of patients were compared.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment;
- Age > 80 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment and age < 80 years;
- Patients with histologically diagnosis of other neoplastic and non-neoplastic diseases submitted to surgical treatment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Age; timing of gastric resection
Patients 80-85 years; Patients > 85 years; Elective and urgent surgery.
|
Partial gastrectomy with jejunal anastomosis," "total gastrectomy," "gastroenterostomy without gastrectomy" or "other" (palliative surgery).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Post-operative mortality In-hospital mortality was defined that occurred during hospitalization up to 90 days excluded post-operative mortality. Postoperative mortality
기간: Up to 90-days
|
mortality occurred up to 90 days from surgery
|
Up to 90-days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Overall survival
기간: Up to 5-years
|
Overall survival was defined as the time from the date of surgery to patient death (including surgery-associated death or hospital death), or the date of last available information concerning vital status.
|
Up to 5-years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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