- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03777540
Gastric Cancer Surgery in Elderly Patients (GCSEP)
14. desember 2018 oppdatert av: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna
Post-Operative Outcomes And Predictors Of Mortality After Gastric Cancer Surgery In The Very Elderly Patients
Gastric cancer is most frequent after the fifth decade of life.
Surgical risk is higher in aged population because of general health condition may affect the postoperative result.
Aim of the study was to identify risk factors for post-operative mortality in octogenarian patients who underwent surgery for gastric cancer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
The variables of the two groups of patients were compared.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
236 patients (181: 80-85 years old and 55: >85 years old) underwent surgery for gastric cancer at the Sant'Orsola-Malpighi University Hospital in Bologna between 2010 and 2015.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment;
- Age > 80 years.
Exclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed primary gastric cancer submitted to surgical treatment and age < 80 years;
- Patients with histologically diagnosis of other neoplastic and non-neoplastic diseases submitted to surgical treatment.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Age; timing of gastric resection
Patients 80-85 years; Patients > 85 years; Elective and urgent surgery.
|
Partial gastrectomy with jejunal anastomosis," "total gastrectomy," "gastroenterostomy without gastrectomy" or "other" (palliative surgery).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-operative mortality In-hospital mortality was defined that occurred during hospitalization up to 90 days excluded post-operative mortality. Postoperative mortality
Tidsramme: Up to 90-days
|
mortality occurred up to 90 days from surgery
|
Up to 90-days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall survival
Tidsramme: Up to 5-years
|
Overall survival was defined as the time from the date of surgery to patient death (including surgery-associated death or hospital death), or the date of last available information concerning vital status.
|
Up to 5-years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bruno Nardo, MD,PhD, University of Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gastric Cancer Surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på Gastric resection
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Ain Shams UniversitySuspendert
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Medtronic - MITGFullført
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Spital Limmattal SchlierenUkjentOvervekt | Bypass komplikasjonerSveits
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Fullført