- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03779425
VR-Based Physical Therapy Pilot Study (VR-PT)
27. ledna 2020 aktualizováno: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of using the virtual reality-based physical therapy platform in patients with extremity fracture.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- Diagnosed with an operative fracture of the femur and/or tibia
- referred to physical therapy as standard of care
Exclusion Criteria:
- Injury Severity Score(ISS) > 18
- bilateral lower extremity injuries that preclude crutch ambulation
- associated spine fractures
- Glasgow Coma scale (GCS) < 15 at time of discharge
- major peripheral nerve injury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Reality Physical Therapy
Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
|
Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Časové okno: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
Patient satisfaction with the virtual reality based physical therapy platform.
Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire created for this study.
|
Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
|
Patient Preference
Časové okno: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
Patient preference for virtual reality-based physical therapy when compared to standard supervised office based physical therapy.
Patient preference will be assessed using a questionnaire created for this study.
|
Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D19021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .