- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03779425
VR-Based Physical Therapy Pilot Study (VR-PT)
27 janvier 2020 mis à jour par: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of using the virtual reality-based physical therapy platform in patients with extremity fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- Diagnosed with an operative fracture of the femur and/or tibia
- referred to physical therapy as standard of care
Exclusion Criteria:
- Injury Severity Score(ISS) > 18
- bilateral lower extremity injuries that preclude crutch ambulation
- associated spine fractures
- Glasgow Coma scale (GCS) < 15 at time of discharge
- major peripheral nerve injury
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Virtual Reality Physical Therapy
Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
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Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Délai: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
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Patient satisfaction with the virtual reality based physical therapy platform.
Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire created for this study.
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Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
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Patient Preference
Délai: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
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Patient preference for virtual reality-based physical therapy when compared to standard supervised office based physical therapy.
Patient preference will be assessed using a questionnaire created for this study.
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Assessed directly after virtual reality physical therapy session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D19021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .