- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03779425
VR-Based Physical Therapy Pilot Study (VR-PT)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the feasibility and acceptability of using the virtual reality-based physical therapy platform in patients with extremity fracture.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-65 years old
- Diagnosed with an operative fracture of the femur and/or tibia
- referred to physical therapy as standard of care
Exclusion Criteria:
- Injury Severity Score(ISS) > 18
- bilateral lower extremity injuries that preclude crutch ambulation
- associated spine fractures
- Glasgow Coma scale (GCS) < 15 at time of discharge
- major peripheral nerve injury
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Virtual Reality Physical Therapy
Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
|
Participants will undergo a non-weight bearing knee range of motion virtual reality physical therapy session.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patient satisfaction
Prazo: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
Patient satisfaction with the virtual reality based physical therapy platform.
Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire created for this study.
|
Assessed directly after virtual reality physical therapy session
|
Patient Preference
Prazo: Assessed directly after virtual reality physical therapy session
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Patient preference for virtual reality-based physical therapy when compared to standard supervised office based physical therapy.
Patient preference will be assessed using a questionnaire created for this study.
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Assessed directly after virtual reality physical therapy session
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D19021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .