- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791632
Oral Health Among Children (OHAC)
Oral Health Knowledge and Practice Among 8-9 Years Old Children.
The aim of this study is to identify the knowledge and behavior on dental health and hygiene among adolescents. In most cases, the investigators know tooth decay can be prevented and reversed at an early stage by observing good oral hygiene. Few studies have been done among adolescents.
This study could justify the implementation of public health actions in terms of prevention.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- All children of classrooms selectionned
Exclusion criteria:
- Children absent on the day of the intervention
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: witness
2 control CE2 classes without oral sensitization actions
|
|
|
Experimentální: group intervention 1
2 CE2 classes with a classical lecture style presentation
|
classical lecture style presentation
|
|
Experimentální: group intervention 2
2 CE2 classes with an intervention in the form of fun workshops on different themes by small groups of schoolchildren (8-10 children per workshop)
|
an intervention in the form of fun workshops on different themes by small groups of schoolchildren (8-10 children per workshop)
|
|
Experimentální: group intervention 3
2 CE2 classes with digital media intervention
|
digital media intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
comparison of children's notes before and after a prevention intervention
Časové okno: 1 day
|
The main result will be calculated with the total score to the questions. Each question corresponds to a point. The minimum score is 0 and the maximum score is 25. We will compare the evolution of the averages obtained by the control group and by all three other groups with Student test |
1 day
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare the evolution of children's grades according to the type of intervention
Časové okno: before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention
|
For the secondary objective, we will compare the evolution of the averages obtained between the three groups with intervention with ANOVA test. Each question corresponds to a point. The minimum score is 0 and the maximum score is 25. before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention |
before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention
|
|
Determine the timeframe by which children forget the information they have been given
Časové okno: before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention
|
A questionnaire to know the oral knowledge will be distributed to the children before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention
|
before and after the explanation as well as one month and 6 months after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille INQUIMBERT, PhD student, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .