- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03792425
Klinické hodnocení skóre růžové estetiky
1. ledna 2019 aktualizováno: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University
Klinické hodnocení růžového estetického skóre po opožděném umístění implantátu s pojivovým tkáňovým štěpem s a bez provizoria v maxilární estetické zóně s biotypem tenké gingivy
Klinické hodnocení růžového estetického skóre u odložených implantátů v tenkém gingiválním biotypu s a bez temporizace v estetické zóně
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické hodnocení růžového estetického skóre s a bez časování v tenkém gingiválním biotypu v maxilární estetické zóně se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně ve skupinách kuřat
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maha 1 Abd allah, Bch
- Telefonní číslo: 01008585509
- E-mail: Mahafawzy212@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manal 1 Abdallah, Bsh
- Telefonní číslo: 01007100388
- E-mail: Mahi.21@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s chybějícími zuby v maxilární estetické zóně s tenkým gingiválním biotypem a adekvátním prostorem klenby
Kritéria vyloučení:
- nedostatečný hřeben, korunky na sousedních zubech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: implantát s okamžitým provizorním
Okamžité nefunkční zatížení
|
Augmentace měkkých tkání pomocí štěpu pojivové tkáně
|
JINÝ: Odložený implantát bez provizoria
Konvenční nakládací protokol
|
Augmentace měkkých tkání pomocí štěpu pojivové tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Růžové estetické skóre
Časové okno: 1 rok od základní linie
|
Klinické hodnocení podle furhaussera et al
|
1 rok od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2121992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .