Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu tréninku maximální síly u pacientů s CHOPN

20. února 2026 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studie o vlivu tréninku maximální síly u pacientů s CHOPN: Fyziologické a klinické důsledky

V souvislosti s plicní rehabilitací pacientů s CHOPN nejnovější doporučení a metaanalýza popisují, že odporový trénink (RT) lze úspěšně provádět samostatně nebo ve spojení s vytrvalostním tréninkem (ET) bez známek nežádoucích účinků.

Maximal Strength Training (MST) je druh RT typicky prováděný při ~85-90% 1RM s maximální rychlostí, která má být vyvinuta v koncentrické fázi. Nedávná literatura naznačuje významné zlepšení rychlosti rozvoje síly (RFD) po MST u zdravých subjektů, žen po menopauze a starších populací.

Ve srovnání s konvenčním ET generuje MST malou změnu ve svalové hmotě (žádná hypertrofie), ale mnohem větší zlepšení RFD. Bylo popsáno, že neurální přizpůsobení hrají hlavní roli v adaptacích vyvolaných MST. Je také dobře zdokumentováno, že MST zlepšuje aerobní vytrvalost tím, že zlepšuje efektivitu práce při chůzi.

Byla provedena pouze malá kohortová studie pacientů s CHOPN, která popisuje, že MST může významně zlepšit sílu a RFD, se zvýšením mechanické účinnosti přibližně o 32 % a snížením vnímané námahy při submaximální práci. Toto zlepšení by mohlo určit nejlepší výkony v každodenních činnostech a nejlepší kvalitu života. Hlavním cílem této fyziologické pilotní randomizované kontrolované stezky bude zhodnotit proveditelnost a účinnost MST ve srovnání se standardní ET na sílu, toleranci námahy, únavu, hospodárnost chůze, dušnost a riziko pádů v populaci pacientů s CHOPN, krátkodobé a střednědobé (6 měsíců).

Přehled studie

Detailní popis

Intolerance zátěže je zásadní problém existující u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Dysfunkce kosterního svalstva je navíc častým mimoplicním projevem vedoucím k únavě, snížení výkonnosti a kvality života v denní aktivitě (ADL) a zvýšení rizika pádů, zejména u starších pacientů. V souvislosti s plicní rehabilitací nedávná doporučení a metaanalýza popisují, že odporový trénink (RT) lze úspěšně provádět samostatně nebo ve spojení s vytrvalostním tréninkem (ET) bez známek nežádoucích účinků.

Pokud jde o programy RT, metaanalýza u CHOPN popisuje, že trénink byl prováděn převážně s dolními končetinami a intenzity tréninku jsou heterogenní, obecně se pohybují od 40 % do 70 % maxima 1 opakování (1-RM).

Maximal Strength Training (MST) je RT typicky prováděná při ~85-90% 1RM s maximální rychlostí, která má být vyvinuta v koncentrické fázi. Nedávná literatura naznačuje významné zlepšení rychlosti rozvoje síly (RFD) po MST u zdravých subjektů, žen po menopauze a starších populací.

Ve srovnání s konvenčním ET generuje MST malou změnu ve svalové hmotě (žádná hypertrofie), ale mnohem větší zlepšení RFD. Bylo popsáno, že neurální přizpůsobení hrají hlavní roli v adaptacích vyvolaných MST. Je také dobře zdokumentováno, že MST zlepšuje aerobní vytrvalost tím, že zlepšuje efektivitu práce při chůzi.

Ačkoli mechanismy na bázi účinku MST na mechanickou účinnost nebyly zcela objasněny, existují důkazy, že změny ve vztazích mezi výkonem a rychlostí přinášejí delší relaxační fázi uvnitř cyklu práce, což zlepšuje zotavení mezi kontrakcemi.

V této oblasti byla provedena pouze malá kohortová studie pacientů s CHOPN popisující, že MST může významně zlepšit sílu a RFD, se zvýšením mechanické účinnosti přibližně o 32 % a snížením vnímané námahy při submaximální práci. Toto zlepšení by mohlo určit nejlepší výkony v každodenních činnostech a nejlepší kvalitu života. Nicméně tato studie byla provedena pouze na malé kohortě (12 pacientů) pacientů s CHOPN a jsou nutné další studie k definování dopadu na různé složky, které určují intoleranci námahy.

Hlavním cílem této fyziologické pilotní randomizované kontrolované stezky bude otestovat proveditelnost a účinnost MST ve srovnání se standardní ET na sílu, toleranci námahy, únavu, hospodárnost chůze, dušnost a riziko pádů u populace pacientů s CHOPN, v krátkodobém a střednědobém horizontu (6 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
        • Nábor
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická definice CHOPN podle doporučení GOLD s usilovným výdechovým objemem (FEV1) / usilovnou vitální kapacitou (FVC) < 70 % a FEV1 < 50 % předpokládané hodnoty
  • stabilní klinický stav

Kritéria vyloučení:

  • plicní onemocnění jiné než CHOPN
  • diabetes typu II nebo jiná metabolická onemocnění
  • zhoubné onemocnění
  • infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů
  • dlouhé používání kyslíkové terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Maximální silový trénink (MST) plus vytrvalostní trénink (ET)

Pacienti provedou návykovou ambulantní rehabilitační léčbu v délce 8 týdnů (3krát týdně, ≥20 tréninků) sestávající z:

  1. MST- Bude se skládat ze čtyř sérií po pěti opakováních na leg-pressu se zaměřením na rychlost rozvoje síly během koncentrické kontrakce kvadricepsu z 90° do úplné extenze nohou. Zatížení bude 85-90% z 1RM. Když bude pacient schopen provést více než pět opakování v sadě, zátěž se zvýší. Veškerý silový trénink bude prováděn na horizontálním leg pressu vsedě.
  2. ET – Cyklování bude následovat po MST a bude trvat 40 minut při konstantní zátěži, počínaje intenzitou zátěže odpovídající AT specifické pro pacienta. Intenzita se bude postupně zvyšovat s progresí založenou na symptomech.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Vytrvalostní trénink (ET)

Pacienti budou provádět obvyklou ambulantní rehabilitační léčbu v délce 8 týdnů (3krát týdně, ≥20 tréninků). Provedou ET cyklováním, které bude trvat 40 minut/každé při konstantní zátěži, počínaje intenzitou zátěže odpovídající AT specifické pro pacienta, hodnocené během základního přírůstkového testu. Intenzita se bude během sezení postupně zvyšovat s progresí založenou na symptomech, podle protokolu Maltais a spolupracovníků. Bude zajištěno 3minutové zahřátí a ochlazení. Na začátku a na konci každého sezení bude sledována srdeční frekvence (HR), krevní tlak, kyslíková pulzoxymetrie a symptomy pomocí stupnice Borg CR10.

Mimo tréninkové dny budou obě skupiny pokračovat v běžném každodenním životě se skromnou pravidelnou aktivitou podle doporučení jejich lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivity chůze
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů

Text bude proveden pomocí přenosného metabolimetru detekujícího spotřebu kyslíku (VO2).

Po 10 minutách zahřátí na běžeckém pásu bude pacient chodit 5 minut v submaximálním ustáleném stavu chůzí rychlostí 4,5 km/h při 5% sklonu.

Pomocí průměru VO2 z poslední minuty chůze bude účinnost chůze definována jako procento změny takto: vykonaná vnější práce/výdej energie x 100.

výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly nohou o maximálně 1 opakování na leg pressu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnoceno maximum 1 opakování (1RM). 1RM se bude měřit na horizontálním leg pressu pod úhlem kolen 90°. 1RM bude zaznamenáno jako nejtěžší dosažené zvednuté břemeno, přičemž se použijí doby odpočinku ~4 min mezi zkušebními zdvihy a přírůstky 5 kg mezi každým pokusem až do selhání.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna maximální rychlosti rozvoje síly (RFD)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bezprostředně po maximálním testu 1-RM (viz výše), za použití stejného přístroje, bude vyhodnocena maximální rychlost rozvoje síly (RFD) pomocí silové plošiny a při použití zátěže odpovídající 75 % 1RM účastníka před testem. Subjekty budou instruovány, aby provedly výtah co nejrychleji v koncentrické fázi. RFD bude analyzováno jako časový rozdíl mezi 10 % a 90 % maximální síly.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tolerance maximálního úsilí
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocena spotřebou VO2 na maximálním kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET) na cykloergometru
výchozí stav a 8 týdnů
Změna tolerance konstantní zátěže
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Bude hodnocena podle doby provedení kardiopulmonálního vytrvalostního testu s konstantní zátěží
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v únavě (fyziologické hodnocení)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Aby bylo možné definovat periferní a centrální složku únavy, před a po CLET, vyšetřovatelé otestují rozdíl v síle vytvořené během jediného záškubu superponovanou na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) a síle vytvořené elektricky vyvolaným klidovým záškubem (RT). , v klidu, 5 sekund po MVC.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v únavě (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (škála měřící únavu, 9-ti položková stupnice od 7 = nepřítomnost únavy do 63 = maximální přítomnost únavy)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna objemu svalů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Sagitální ultrazvukové snímky m. Vastus Lateralis (VL) budou zaznamenávány lineárním převodníkem 8-12 MHz. Snímky budou získány s 90° flexí kyčle a kolena v 50 % délky stehenní kosti. Pennační úhel (hp) svazků VL bude měřen jako úhel mezi svalovými svazky VL a hlubokou aponeurózou úponu.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna dušnosti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Barthel Index Dyspnoe (škála měřící dušnost během bazálního ADL, 10bodová škála v rozsahu od 0 = nepřítomnost dušnosti do 100 = maximální dušnost)
výchozí stav a 8 týdnů
Koncentrace CRP
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
C reaktivní protein [CRP] (mg/dl)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna nízkého stupně zánětu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení poměru neutrofily/lymfocyty
výchozí stav a 8 týdnů
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
TNF-alfa (pg/ml)
výchozí stav a 8 týdnů
Koncentrace interleukinu-6
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
IL6 (pg/ml)
výchozí stav a 8 týdnů
Svalové proteolýzy koncentrací 3-MeH
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení 3 methyl-histinu (3-MeH) v moči (mikromol/ml)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna zůstatku (kvalitativní měřítko)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
BERG stupnice (váha měřící váhu, složená ze 14 úloh souvisejících s vyvážením, v rozsahu od 0 = horší vyvážení po 56 = nejlepší vyvážení)
výchozí stav a 8 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
EuroQol 5-D (škála měřící kvalitu života, složená ze 2 sezení: jedna z 5 otázek (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) s možností výběru v rozmezí od 0 = žádný problém do 25= velmi nízkou kvalitu života a pomocí vizuální analogické škály (VAS) ke kvantifikaci zdravotního stavu v rozsahu od 0 = nejhorší zdravotní stav do 100 = nejlepší zdravotní stav. Tyto dvě relace stupnice jsou posuzovány samostatně.
výchozí stav a 8 týdnů
Spokojenost pacientů: Likertova škála
Časové okno: v 8 týdnech
Likertova škála 0-4 (0=zcela nespokojen, 4=velmi spokojen).
v 8 týdnech
Změna ve Falls
Časové okno: základní stav a 8 měsíců
Hodnocení míry pádů
základní stav a 8 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: základní stav a 8 měsíců
Hodnocení míry hospitalizací
základní stav a 8 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: základní stav a 8 měsíců
Vyhodnocení úmrtí (počet)
základní stav a 8 měsíců
Změna zůstatku (kvantitativní měření)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení rizika pádu (FR) vyhodnotí Balance Board.
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit