Estudio sobre el impacto del entrenamiento de fuerza máxima en pacientes con EPOC
Estudio sobre el impacto del entrenamiento de fuerza máxima en pacientes con EPOC: implicaciones fisiológicas y clínicas
En el contexto de la rehabilitación pulmonar de los pacientes con EPOC, las directrices y los metanálisis recientes describen que el entrenamiento de resistencia (RT) se puede realizar con éxito solo o junto con el entrenamiento de resistencia (ET) sin evidencia de eventos adversos.
El entrenamiento de fuerza máxima (MST, por sus siglas en inglés) es un tipo de RT que normalmente se realiza a ~85-90 % de 1RM con una velocidad máxima que se desarrolla en la fase concéntrica. La literatura reciente indica una mejora significativa en la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) después de MST en sujetos sanos, mujeres posmenopáusicas y poblaciones de mayor edad.
En comparación con el ET convencional, MST genera un pequeño cambio en la masa muscular (sin hipertrofia), pero una mejora mucho mayor en la RFD. Se ha descrito que los ajustes neurales juegan un papel importante en las adaptaciones inducidas por MST. MST también está bien documentado para mejorar la resistencia aeróbica al mejorar la eficiencia del trabajo de caminar.
Solo se realizó un pequeño estudio de cohortes de pacientes con EPOC, que describió que la MST puede mejorar significativamente la fuerza y la RFD, con un aumento de alrededor del 32 % en la eficiencia mecánica y una disminución del esfuerzo percibido durante el trabajo submáximo. Esta mejoría podría determinar mejores desempeños en las actividades diarias y una mejor calidad de vida. Los principales objetivos de este ensayo fisiológico piloto aleatorizado y controlado serán evaluar la viabilidad y eficacia del MST en comparación con el ET estándar en cuanto a fuerza, tolerancia al esfuerzo, fatiga, economía de la marcha, disnea y riesgo de caídas en una población de pacientes con EPOC, en un corto y mediano plazo (6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intolerancia al ejercicio es un problema cardinal existente en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Además, la disfunción del músculo esquelético es una manifestación extrapulmonar común, que conduce a fatiga, disminución del rendimiento de las actividades de la vida diaria (AVD) y calidad de vida y aumento del riesgo de caídas, principalmente en pacientes de edad avanzada. En el contexto de la rehabilitación pulmonar, las directrices y los metanálisis recientes describen que el entrenamiento de resistencia (RT) se puede realizar con éxito solo o junto con el entrenamiento de resistencia (ET) sin evidencia de eventos adversos.
En cuanto a los programas de EF, los metaanálisis en EPOC describen que el entrenamiento se ha realizado principalmente con las extremidades inferiores y las intensidades de entrenamiento son heterogéneas, generalmente oscilando entre el 40% y el 70% de 1-Repetición Máxima (1-RM).
El entrenamiento de fuerza máxima (MST, por sus siglas en inglés) es un RT que normalmente se realiza a ~85-90 % de 1RM con una velocidad máxima que se desarrolla en la fase concéntrica. La literatura reciente indica una mejora significativa en la tasa de desarrollo de fuerza (RFD) después de MST en sujetos sanos, mujeres posmenopáusicas y poblaciones de mayor edad.
En comparación con el ET convencional, MST genera un pequeño cambio en la masa muscular (sin hipertrofia), pero una mejora mucho mayor en la RFD. Se ha descrito que los ajustes neurales juegan un papel importante en las adaptaciones inducidas por MST. MST también está bien documentado para mejorar la resistencia aeróbica al mejorar la eficiencia del trabajo de caminar.
Aunque los mecanismos en los que se basa el efecto de la MST sobre la eficiencia mecánica no han sido del todo aclarados, existe evidencia de que cambios en las relaciones entre potencia y velocidad conducen a una fase de relajación más prolongada dentro del ciclo de trabajo, mejorando la recuperación entre contracciones.
En este campo, solo se realizó un pequeño estudio de cohorte de pacientes con EPOC que describió que la MST puede mejorar significativamente la fuerza y la RFD, con un aumento de alrededor del 32 % en la eficiencia mecánica y una disminución del esfuerzo percibido durante el trabajo submáximo. Esta mejoría podría determinar mejores desempeños en las actividades diarias y una mejor calidad de vida. No obstante, este estudio se ha realizado solo en una pequeña cohorte (doce pacientes) de pacientes con EPOC y son necesarios más estudios para definir el impacto sobre los diferentes componentes que determinan la intolerancia al esfuerzo.
El objetivo principal de este ensayo fisiológico piloto aleatorizado y controlado será probar la viabilidad y la eficacia del MST en comparación con el ET estándar en cuanto a fuerza, tolerancia al esfuerzo, fatiga, economía de la marcha, disnea y riesgo de caídas en una población de pacientes con EPOC. a corto y mediano plazo (6 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mara Paneroni, MSc, PT
- Número de teléfono: 122 0039+030+8253
- Correo electrónico: mara.paneroni@icsmaugeri.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paola Baiardi, Math
- Número de teléfono: 599 0039+0382+592
- Correo electrónico: paola.baiardi@icsmaugeri.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- Reclutamiento
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
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Contacto:
- Mara Paneroni, MSc, PT
- Número de teléfono: 122 0039+030+8253
- Correo electrónico: mara.paneroni@icsmaugeri.it
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Contacto:
- Michele Vitacca, MD
- Número de teléfono: 182 0039+030+8253
- Correo electrónico: michele.vitacca@icsmaugeri.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Definición clínica de EPOC según las guías GOLD con volumen espiratorio forzado (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70 % y FEV1 < 50 % del valor teórico
- condición clínica estable
Criterio de exclusión:
- enfermedades pulmonares distintas de la EPOC
- diabetes tipo II u otras enfermedades metabólicas
- enfermedad maligna
- una infección del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas
- Uso prolongado de oxigenoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Entrenamiento de fuerza máxima (MST) más entrenamiento de resistencia (ET)
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Los pacientes realizarán un tratamiento rehabilitador de adicciones ambulatorio de 8 semanas (3 veces/semana, ≥20 sesiones de entrenamiento) consistente en:
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Comparador activo: Grupo de control
Entrenamiento de resistencia (ET)
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Los pacientes realizarán un tratamiento rehabilitador ambulatorio habitual de 8 semanas (3 veces/semana, ≥20 sesiones de entrenamiento). Realizarán ET mediante sesiones de ciclismo que tendrán una duración de 40 minutos cada una a carga constante, a partir de una intensidad de carga correspondiente a la AT específica del paciente, evaluada durante la prueba incremental de referencia. La intensidad se incrementará gradualmente durante las sesiones con una progresión basada en los síntomas, según el protocolo de Maltais y colaboradores. Se proporcionará un calentamiento y un enfriamiento de 3 minutos. Se controlará la frecuencia cardiaca (FC), presión arterial, pulsoximetría de oxígeno y síntomas mediante escala Borg CR10 al inicio y al final de cada sesión. Fuera de los días de entrenamiento, ambos grupos continuarán con su vida diaria normal con actividad regular moderada, según lo recomendado por su médico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la eficiencia de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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El texto se ejecutará mediante un metabolímetro portátil que detecta el consumo de oxígeno (VO2). Después de 10 minutos de calentamiento en una cinta rodante, el paciente caminará 5 minutos a una velocidad submáxima en estado estacionario a 4,5 km/h con una inclinación del 5 %. Usando el promedio de VO2 del último minuto de caminata, la eficiencia de la caminata se definirá como un porcentaje de cambio de la siguiente manera: trabajo externo realizado/gasto de energía x 100. |
línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de las piernas por 1 repetición máxima en prensa de piernas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se evaluará 1-Repetición Máxima (1RM).
1RM se medirá en una prensa de piernas horizontal en un ángulo de rodilla de 90°.
1RM se registrará como la carga levantada más pesada alcanzada, aplicando períodos de descanso de ~4 min entre levantamientos de prueba e incrementos de 5 kg entre cada prueba hasta el fallo.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Inmediatamente después de la prueba máxima de 1RM (ver arriba), usando el mismo aparato, se evaluará la tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD) usando una plataforma de fuerza y aplicando una carga correspondiente al 75 % de la prueba previa de 1RM del participante.
Se indicará a los sujetos que ejecuten el levantamiento lo más rápido posible en la fase concéntrica.
La RFD se analizará como la diferencia de tiempo entre el 10 % y el 90 % de la fuerza máxima.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la tolerancia al esfuerzo máximo
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se evaluará mediante el consumo de VO2 en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar máximo (CPET) en cicloergómetro
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la tolerancia de esfuerzo de carga constante
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Será evaluado por evaluado por tiempo de ejecución de la Prueba de Resistencia Cardiopulmonar a Carga Constante
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la fatiga (evaluación fisiológica)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Para definir el componente periférico y central de la fatiga, antes y después de CLET, los investigadores probarán la diferencia en la fuerza producida durante una sola contracción superpuesta a la Contracción Voluntaria Máxima (MVC) y la fuerza producida por la Contracción en Reposo (RT) provocada eléctricamente producida , en reposo, 5 segundos después de la MVC.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la fatiga (evaluación cualitativa)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Fatigue Severity Scale (escala que mide la fatiga, escala de 9 ítems que van desde 7 = ausencia de fatiga hasta 63 = presencia máxima de fatiga)
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en el volumen muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Las imágenes de ultrasonido sagital del músculo Vastus Lateralis (VL) se registrarán con un transductor lineal de 8-12 MHz.
Las imágenes se obtendrán con una flexión de cadera y rodilla de 90°, al 50% de la longitud del fémur.
El ángulo pennation (hp) de los fascículos VL se medirá como el ángulo entre los fascículos musculares VL y la aponeurosis profunda de la inserción.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Índice de disnea de Barthel (escala que mide la disnea durante las AVD basales, escala de 10 ítems que van desde 0 = ausencia de disnea hasta 100 = disnea máxima)
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línea de base y 8 semanas
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Concentración de PCR
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Proteína C reactiva [PCR] (mg/dl)
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la inflamación de bajo grado
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la relación neutrófilos/linfocitos
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línea de base y 8 semanas
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Concentración de factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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TNF-alfa (pg/ml)
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línea de base y 8 semanas
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Concentración de interleucina-6
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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IL6 (pg/ml)
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línea de base y 8 semanas
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Proteólisis muscular por concentración de 3-MeH
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Evaluación de 3 metil-histina urinaria (3-MeH) (micromol/ml)
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en el saldo (medida cualitativa)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Escala BERG (escala que mide el equilibrio, compuesta por 14 tareas relacionadas con el equilibrio, que van desde 0 = peor equilibrio hasta 56 = mejor equilibrio)
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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EuroQol 5-D (escala que mide la calidad de vida, compuesta por 2 sesiones: una de 5 preguntas (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) con opción múltiple que va de 0 = ningún problema a 25= muy baja calidad de vida y uno que utiliza la Escala Analógica Visual (EVA) para cuantificar el estado de salud que va desde 0 = peor estado de salud hasta 100 = mejor estado de salud.
Las dos sesiones de escala se consideran por separado.
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línea de base y 8 semanas
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Satisfacción del Paciente: Escala de Likert
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Escala Likert 0-4 (0=totalmente insatisfecho, 4=muy satisfecho).
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a las 8 semanas
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Cambio en las caídas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 meses
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Evaluación de la tasa de caídas
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línea de base y 8 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: línea de base y 8 meses
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Evaluación de la tasa de hospitalizaciones
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línea de base y 8 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 meses
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Evaluación de muertes (número)
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línea de base y 8 meses
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Cambio en el saldo (medida cuantitativa)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La evaluación del riesgo de caída (FR) será evaluada por Balance Board.
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línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Hoff J, Helgerud J, Wisloff U. Maximal strength training improves work economy in trained female cross-country skiers. Med Sci Sports Exerc. 1999 Jun;31(6):870-7. doi: 10.1097/00005768-199906000-00016.
- Hoff J, Tjonna AE, Steinshamn S, Hoydal M, Richardson RS, Helgerud J. Maximal strength training of the legs in COPD: a therapy for mechanical inefficiency. Med Sci Sports Exerc. 2007 Feb;39(2):220-6. doi: 10.1249/01.mss.0000246989.48729.39.
- Wang E, Helgerud J, Loe H, Indseth K, Kaehler N, Hoff J. Maximal strength training improves walking performance in peripheral arterial disease patients. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):764-70. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01014.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- ICS Maugeri CE 2241
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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