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Studio sull'impatto dell'allenamento della forza massimale nei pazienti con BPCO

20 febbraio 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studio sull'impatto dell'allenamento della massima forza nei pazienti con BPCO: implicazioni fisiologiche e cliniche

Nel contesto della riabilitazione polmonare dei pazienti con BPCO, recenti linee guida e metanalisi descrivono che l'allenamento di resistenza (RT) può essere eseguito con successo da solo o in combinazione con l'allenamento di resistenza (ET) senza evidenza di eventi avversi.

Il Maximal Strength Training (MST) è un tipo di RT tipicamente eseguito a circa l'85-90% dell'1RM con la massima velocità da sviluppare nella fase concentrica. La letteratura recente indica un significativo miglioramento del tasso di sviluppo della forza (RFD) dopo MST in soggetti sani, donne in post-menopausa e popolazioni anziane.

Rispetto all'ET convenzionale, la MST genera un piccolo cambiamento nella massa muscolare (nessuna ipertrofia), ma un miglioramento molto maggiore nella RFD. È stato descritto che gli aggiustamenti neurali svolgono un ruolo importante negli adattamenti indotti da MST. MST è anche ben documentato per migliorare la resistenza aerobica migliorando l'efficienza del lavoro a piedi.

È stato condotto solo un piccolo studio di coorte di pazienti con BPCO, descrivendo che la MST può migliorare significativamente la forza e la RFD, con un aumento di circa il 32% dell'efficienza meccanica e una diminuzione dello sforzo percepito durante il lavoro submassimale. Questo miglioramento potrebbe determinare migliori prestazioni nelle attività quotidiane e una migliore qualità della vita. Gli obiettivi principali di questo percorso pilota randomizzato controllato fisiologico saranno valutare la fattibilità e l'efficacia del MST rispetto al TE standard su forza, tolleranza allo sforzo, affaticamento, economia della deambulazione, dispnea e rischio di cadute in una popolazione di pazienti con BPCO, in un breve e medio termine (6 mesi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intolleranza all'esercizio è un problema cardinale esistente nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Inoltre, la disfunzione del muscolo scheletrico è una manifestazione extrapolmonare comune, che porta a fatica, diminuzione delle prestazioni dell'attività della vita quotidiana (ADL) e della qualità della vita e aumento del rischio di cadute, soprattutto nei pazienti più anziani. Nel contesto della riabilitazione polmonare, recenti linee guida e metanalisi descrivono che l'allenamento di resistenza (RT) può essere eseguito con successo da solo o in combinazione con l'allenamento di resistenza (ET) senza evidenza di eventi avversi.

Per quanto riguarda i programmi di RT, le metanalisi nella BPCO descrivono che l'allenamento è stato svolto principalmente con gli arti inferiori e le intensità di allenamento sono eterogenee, generalmente comprese tra il 40% e il 70% di 1-Repetition Maximum (1-RM).

Il Maximal Strength Training (MST) è un RT tipicamente eseguito a circa l'85-90% dell'1RM con la massima velocità da sviluppare nella fase concentrica. La letteratura recente indica un significativo miglioramento del tasso di sviluppo della forza (RFD) dopo MST in soggetti sani, donne in post-menopausa e popolazioni anziane.

Rispetto all'ET convenzionale, la MST genera un piccolo cambiamento nella massa muscolare (nessuna ipertrofia), ma un miglioramento molto maggiore nella RFD. È stato descritto che gli aggiustamenti neurali svolgono un ruolo importante negli adattamenti indotti da MST. MST è anche ben documentato per migliorare la resistenza aerobica migliorando l'efficienza del lavoro a piedi.

Sebbene i meccanismi alla base dell'effetto del MST sull'efficienza meccanica non siano stati del tutto chiariti, vi sono evidenze che cambiamenti nei rapporti tra potenza e velocità portino ad una fase di rilassamento più lunga all'interno del ciclo di lavoro, migliorando il recupero tra le contrazioni.

In questo campo, è stato condotto solo un piccolo studio di coorte di pazienti con BPCO descrivendo che la MST può migliorare significativamente la forza e la RFD, con un aumento di circa il 32% dell'efficienza meccanica e una diminuzione dello sforzo percepito durante il lavoro submassimale. Questo miglioramento potrebbe determinare migliori prestazioni nelle attività quotidiane e una migliore qualità della vita. Tuttavia, questo studio è stato condotto solo in una piccola coorte (dodici pazienti) di pazienti con BPCO e sono necessari ulteriori studi per definire l'impatto sulle diverse componenti che determinano l'intolleranza allo sforzo.

Lo scopo principale di questo percorso pilota randomizzato controllato fisiologico sarà testare la fattibilità e l'efficacia del MST rispetto al TE standard su forza, tolleranza allo sforzo, affaticamento, economia della deambulazione, dispnea e rischio di cadute in una popolazione di pazienti con BPCO, a breve e medio termine (6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • Reclutamento
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Definizione clinica di BPCO secondo le linee guida GOLD con volume espiratorio forzato (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 70% e FEV1 < 50% del predetto
  • condizione clinica stabile

Criteri di esclusione:

  • malattie polmonari diverse dalla BPCO
  • diabete di tipo II o altre malattie metaboliche
  • malattia maligna
  • un'infezione delle vie respiratorie nelle ultime 4 settimane
  • uso prolungato di ossigenoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Allenamento di forza massimale (MST) più allenamento di resistenza (ET)

I pazienti eseguiranno un trattamento riabilitativo ambulatoriale che crea dipendenza di 8 settimane (3 volte a settimana, ≥20 sessioni di allenamento) consistente in:

  1. MST- Consisterà in quattro serie da cinque ripetizioni su un leg-press con particolare attenzione al tasso di sviluppo della forza durante la contrazione concentrica del quadricipite da un 90° alla completa estensione delle gambe. Il carico sarà dell'85-90% di 1RM. Quando un paziente sarà in grado di eseguire più di cinque ripetizioni in una serie, il carico aumenterà. Tutto l'allenamento della forza verrà eseguito su una leg press orizzontale da seduti.
  2. ET - Una sessione di ciclismo seguirà il MST e durerà 40 minuti a carico costante, a partire da un'intensità di carico corrispondente all'AT specifico del paziente. L'intensità sarà gradualmente aumentata con una progressione basata sui sintomi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Allenamento di resistenza (ET)

I pazienti eseguiranno un consueto trattamento riabilitativo ambulatoriale di 8 settimane (3 volte/settimana, ≥20 sessioni di allenamento). Eseguiranno sessioni di ET by cycling della durata di 40 minuti ciascuna a carico costante, a partire da un'intensità di carico corrispondente all'AT specifica del paziente, valutata durante il test incrementale di base. L'intensità sarà gradualmente aumentata durante le sessioni con una progressione basata sui sintomi, secondo il protocollo di Maltais e colleghi. Verranno forniti 3 minuti di riscaldamento e defaticamento. La frequenza cardiaca (FC), la pressione sanguigna, la pulsossimetria dell'ossigeno e i sintomi mediante la scala Borg CR10 saranno monitorati all'inizio e alla fine di ogni sessione.

Al di fuori dei giorni di formazione, entrambi i gruppi continueranno la loro normale vita quotidiana con una modesta attività regolare, come raccomandato dal loro medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'efficienza della camminata
Lasso di tempo: basale e 8 settimane

Il testo verrà eseguito utilizzando un metabolimetro portatile che rileva il consumo di ossigeno (VO2).

Dopo 10 minuti di riscaldamento su un tapis roulant, il paziente camminerà per 5 minuti in stato stazionario submassimale a 4,5 km/h con un'inclinazione del 5%.

Utilizzando la media del VO2 dell'ultimo minuto di camminata, l'efficienza della camminata sarà definita come percentuale di cambiamento come segue: lavoro esterno svolto/dispendio energetico x 100.

basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza delle gambe per 1 ripetizione massima sulla leg press
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Verrà valutato il massimo di 1 ripetizione (1RM). L'1RM sarà misurato su una leg press orizzontale con un angolo del ginocchio di 90°. 1RM sarà registrato come il carico sollevato più pesante raggiunto, applicando periodi di riposo di ~4 min tra i sollevamenti di prova e incrementi di 5 kg tra ogni prova fino al fallimento.
basale e 8 settimane
Variazione del tasso massimo di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Immediatamente dopo il test massimale 1-RM (vedi sopra), utilizzando lo stesso apparato, verrà valutato il tasso massimo di sviluppo della forza (RFD) utilizzando una piattaforma di forza e applicando un carico corrispondente al 75% dell'1RM pre-test del partecipante. I soggetti saranno istruiti a eseguire il sollevamento il più rapidamente possibile nella fase concentrica. RFD sarà analizzato come la differenza di tempo tra il 10% e il 90% della forza di picco.
basale e 8 settimane
Variazione della tolleranza allo sforzo massimo
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato dal consumo di VO2 al test da sforzo cardiopolmonare massimale (CPET) sul cicloergometro
basale e 8 settimane
Modifica della tolleranza dello sforzo di carico costante
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Sarà valutato in base al tempo di esecuzione del test di resistenza a carico costante cardiopolmonare
basale e 8 settimane
Variazione della fatica (valutazione fisiologica)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Per definire la componente periferica e centrale della fatica, prima e dopo il CLET, i ricercatori testeranno la differenza sulla forza prodotta durante una singola contrazione sovrapposta alla contrazione volontaria massima (MVC) e la forza prodotta dalla contrazione a riposo evocata elettricamente (RT) prodotta , a riposo, 5 secondi dopo l'MVC.
basale e 8 settimane
Variazione della fatica (valutazione qualitativa)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Fatigue Severity Scale (scala che misura la fatica, scala di 9 elementi che vanno da 7 = assenza di fatica a 63 = massima presenza di fatica)
basale e 8 settimane
Variazione del volume muscolare
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Le immagini ecografiche sagittali del muscolo Vastus Lateralis (VL) saranno registrate con un trasduttore lineare da 8-12 MHz. Le immagini saranno ottenute con una flessione di 90° dell'anca e del ginocchio, al 50% della lunghezza del femore. L'angolo di pennazione (hp) dei fascicoli VL sarà misurato come l'angolo tra i fasci muscolari VL e l'aponeurosi profonda dell'inserzione.
basale e 8 settimane
Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Barthel Index Dispnea (scala che misura la dispnea durante l'ADL basale, scala di 10 elementi che va da 0 = assenza di dispnea a 100 = dispnea massima)
basale e 8 settimane
Concentrazione di PCR
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Proteina C reattiva [CRP] (mg/dl)
basale e 8 settimane
Cambiamento nell'infiammazione di basso grado
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Valutazione del rapporto neutrofili/linfociti
basale e 8 settimane
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
TNF-alfa (pg/ml)
basale e 8 settimane
Concentrazione di interleuchina-6
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
IL6 (pg/ml)
basale e 8 settimane
Proteolisi muscolare per concentrazione di 3-MeH
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Valutazione della 3-metil-istina (3-MeH) urinaria (micromol/ml)
basale e 8 settimane
Variazione Saldo (misura qualitativa)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Scala BERG (scala che misura l'equilibrio, composta da 14 compiti relativi all'equilibrio, che vanno da 0 = equilibrio peggiore a 56 = equilibrio migliore)
basale e 8 settimane
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
EuroQol 5-D (scala che misura la qualità della vita, composta da 2 sessioni: una delle 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) con scelta multipla che va da 0 = nessun problema a 25= qualità della vita molto bassa e uno che utilizza la scala analogica visiva (VAS) per quantificare lo stato di salute che va da 0 = condizione di salute peggiore a 100 = condizione di salute migliore. Le due sessioni di scala sono considerate separatamente.
basale e 8 settimane
Soddisfazione del paziente: scala Likert
Lasso di tempo: a 8 settimane
Scala Likert 0-4 (0=completamente insoddisfatto, 4=molto soddisfatto).
a 8 settimane
Cambio in caduta
Lasso di tempo: basale e 8 mesi
Valutazione del tasso di cadute
basale e 8 mesi
Ricoveri
Lasso di tempo: basale e 8 mesi
Valutazione del tasso di ricoveri
basale e 8 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: basale e 8 mesi
Valutazione dei decessi (numero)
basale e 8 mesi
Variazione Saldo (misura quantitativa)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La valutazione del rischio di caduta (FR) sarà valutata da Balance Board.
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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