- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03807024
Age-specific Prevalence and Comparisons of UDS and Bladder Diary Between OAB-wet and -Dry Women
14. ledna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Age-specific Prevalence and Comparisons of Urodynamics and Bladder Diary Between Overactive Bladder-wet and -Dry Women Based on Bladder Diary
The knowledge of the age-specific prevalence of overactive bladder syndrome (OAB)-wet and -dry women is important for understanding the impact of aging on OAB.
Thus, our aim is to describe clinically differences between OAB-wet and -dry women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Between July 2009 and January 2018, all women with OAB visiting a medical center for evaluation were reviewed.
The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1071
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Between July 2009 and January 2018, all women older than 20-year-old with OAB visiting a medical center for evaluation were enrolled.
Popis
Inclusion Criteria:
- More than 20-year-old
- Female
- Diagnosed with overactive bladder by bladder diary
Exclusion Criteria:
- Younger than 20-year-old
- Pregnant or planned to be pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
OAB-mokrý
Diagnóza OAB u každé pacientky byla založena na přítomnosti alespoň jedné epizody urgence v jejím třídenním deníku močového měchýře a na nepřítomnosti stresové inkontinence moči.
Přítomnost alespoň jedné epizody urgentní inkontinence byla definována jako OAB-vlhká.
|
3-day bladder diary: The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry
Ostatní jména:
|
OAB-suchý
Diagnóza OAB u každé pacientky byla založena na přítomnosti alespoň jedné epizody urgence v jejím třídenním deníku močového měchýře a na nepřítomnosti stresové inkontinence moči.
Absence urgentní inkontinence byla definována jako suchá OAB.
|
3-day bladder diary: The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnosis of OAB
Časové okno: Between July 2009 and January 2018
|
Diagnosis of OAB according to ICS terminology guideline: Urgency, with or without urge incontinence, usually with frequency and nocturia, can be described as the overactive bladder syndrome, urge syndrome or urgency-frequency syndrome
|
Between July 2009 and January 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Age-specific comparison
Časové okno: Between July 2009 and January 2018
|
Use questionnaire and urodynamic study to evaluate if there is difference between OAB-wet and OAB-dry women
|
Between July 2009 and January 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201810084RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .