- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03807024
Age-specific Prevalence and Comparisons of UDS and Bladder Diary Between OAB-wet and -Dry Women
14 de janeiro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Age-specific Prevalence and Comparisons of Urodynamics and Bladder Diary Between Overactive Bladder-wet and -Dry Women Based on Bladder Diary
The knowledge of the age-specific prevalence of overactive bladder syndrome (OAB)-wet and -dry women is important for understanding the impact of aging on OAB.
Thus, our aim is to describe clinically differences between OAB-wet and -dry women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Between July 2009 and January 2018, all women with OAB visiting a medical center for evaluation were reviewed.
The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1071
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Between July 2009 and January 2018, all women older than 20-year-old with OAB visiting a medical center for evaluation were enrolled.
Descrição
Inclusion Criteria:
- More than 20-year-old
- Female
- Diagnosed with overactive bladder by bladder diary
Exclusion Criteria:
- Younger than 20-year-old
- Pregnant or planned to be pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OAB-molhado
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A presença de pelo menos um episódio de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-molhado.
|
3-day bladder diary: The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry
Outros nomes:
|
|
OAB-seco
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A ausência de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-dry.
|
3-day bladder diary: The classification of OAB-wet or OAB-dry is based on the record of the three-day bladder diary of each patient.
The diagnosis of OAB in each patient was based on the presence of at least one episode of urgency in her three-day bladder diary and with the absence of stress urinary incontinence.
The presence of at least one episode of urgency associated incontinence was defined to be OAB-wet, otherwise, OAB-dry
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnosis of OAB
Prazo: Between July 2009 and January 2018
|
Diagnosis of OAB according to ICS terminology guideline: Urgency, with or without urge incontinence, usually with frequency and nocturia, can be described as the overactive bladder syndrome, urge syndrome or urgency-frequency syndrome
|
Between July 2009 and January 2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Age-specific comparison
Prazo: Between July 2009 and January 2018
|
Use questionnaire and urodynamic study to evaluate if there is difference between OAB-wet and OAB-dry women
|
Between July 2009 and January 2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201810084RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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