- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813420
Kvalita spánku studentů fyzioterapie Kvalita života a úroveň fyzické aktivity (SleepQuality)
Kvalita spánku mezi studenty fyzioterapie a její vztah ke kvalitě života a úrovni fyzické aktivity
Mezi vysokoškolskými studenty, kteří studují v různých oblastech, jako je medicína, ošetřovatelství, umění, věda, sociální práce atd., a v různých zemích je vysoká prevalence špatné kvality spánku. Studií prováděných speciálně pro studenty fyzioterapie a ani v Turecku není mnoho. Proto jsme se zaměřili na hledání kvality spánku mezi studenty fyzioterapie a sledování vztahu mezi kvalitou života související se zdravím a úrovní fyzické aktivity studentů fyzioterapie.
Byli zahrnuti studenti fyzioterapie. Jejich kvalita spánku bude hodnocena Pittsburghským indexem kvality spánku. Fyzická aktivita bude vyhledána pomocí International Physical Activity Questionnaire a SF-36 bude použit k posouzení kvality života. Data budou statisticky analyzována
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávné studie se proto zaměřují na kvalitu spánku vysokoškolských studentů v různých zemích a uvádějí, že studenti medicíny, studenti farmacie a studenti ošetřovatelství mají špatnou kvalitu spánku. Nicméně, pokud je nám známo, studie o kvalitě spánku studentů a zejména studentů fyzioterapie nejsou v Turecku zatím dostupné.
Vzhledem k tomu, že vysokoškoláci jsou jednou z vysoce rizikových skupin pro rozvoj špatné kvality spánku, zaměřili jsme se na zhodnocení, zda kvalita spánku studentů fyzioterapie obou pohlaví souvisí s jejich kvalitou života a úrovní fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studenty fyzioterapie a rehabilitace
- Ve věku 18-26 let
- Dobrovolná účast na studii
Kritéria vyloučení:
- Nemít žádné systémové onemocnění
- Jakýkoli vyjádřený psychický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studenti fyzioterapie
|
Kvalita spánku byla hodnocena prostřednictvím turecké verze PSQI obsahující 19 samostatně hodnocených otázek, které hledaly kvalitu spánku během předchozího měsíce. Má sedm složek, jako je subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena od 0 do 3 a skóre Global Pittsburgh Quality of Sleep (PQS) je součtem skóre sedmi složek, které je mezi 0 a 21. Vyšší globální skóre PQS ukazuje na špatnou kvalitu spánku a hraniční skóre pro špatný spánek je 5 a více.
Ostatní jména:
Fyzická aktivita účastníků byla hodnocena prostřednictvím turecké verze International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF), která obsahuje 6 otázek hledajících frekvenci (dny v týdnu) a délku (hodiny) chůze a také nízkou, střední a intenzivní fyzickou aktivitu, které se věnovali během posledních sedmi dnů před průzkumem.
Intenzivní fyzická aktivita, definovaná dotazníkem, se týkala intenzivního cvičení, které mělo za následek velmi zrychlené dýchání a zvýšenou srdeční frekvenci (např.
intenzivní vzpírání, aerobik, běh a jízda na kole).
Mírná fyzická aktivita byla definována jako méně intenzivní cvičení, které mírně zrychlilo dech a srdeční frekvenci (např. méně námaha na kole, rychlá chůze a lehké zvedání závaží).
Ostatní jména:
Turecká verze SF-36 byla použita k pochopení kvality života související se zdravím (HRQOL) účastníků za poslední čtyři týdny v osmi zdravotních konceptech: omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; omezení v běžných rolích v důsledku fyzických zdravotních problémů; tělesná bolest; celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; vitalita (energie a únava); a celkové vnímání zdraví.
Kromě toho psychometrické hodnocení SF-36 vygenerovalo dvě souhrnná skóre jako skóre složky duševního zdraví a skóre složky fyzického zdraví, přičemž vyšší skóre indikují lepší HRQOL.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita spánku studentů bude hodnocena pomocí turecké verze Pittsburghského indexu kvality spánku prostřednictvím osobního rozhovoru.
Toto hodnocení nám poskytne informace o typu a délce jejich spánku, stejně jako o jejich efektivitě spánku, zda existují nějaké poruchy spánku nebo zda užívají nějaké léky na spaní či nikoli.
Navíc nám to poskytne informace o tom, zda kvalita spánku ovlivňuje jejich denní funkce.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita účastníků bude hodnocena prostřednictvím turecké verze International Physical Activity Questionnaire – Short Form.
Bude se hledat frekvence (dny v týdnu) a délka (hodiny) chůze, intenzita jejich fyzické aktivity, jako by byli nízkou, středně a intenzivně fyzicky aktivní nebo ne.
To zahrnuje trvání posledních sedmi dnů před průzkumem.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
Turecká verze SF-36 bude použita k pochopení zdravotní kvality života účastníků za poslední čtyři týdny.
Osm zdravotních konceptů: omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; omezení v běžných rolích v důsledku fyzických zdravotních problémů; tělesná bolest; celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; vitalita (energie a únava); a bude se zkoumat celkové vnímání zdraví.
Tyto výsledky budou seskupeny jako souhrn fyzických složek a souhrn duševních složek.
Normální údaje jsou 0-100, kvalita života související se zdravím se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
Průměrné skóre je 50.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ekin Aktay Karlik, MSc, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manzar MD, Zannat W, Hussain ME, Pandi-Perumal SR, Bahammam AS, Barakat D, Ojike NI, Olaish A, Spence DW. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index in the collegiate young adults. Springerplus. 2016 Sep 13;5(1):1550. doi: 10.1186/s40064-016-3234-x. eCollection 2016.
- Almojali AI, Almalki SA, Alothman AS, Masuadi EM, Alaqeel MK. The prevalence and association of stress with sleep quality among medical students. J Epidemiol Glob Health. 2017 Sep;7(3):169-174. doi: 10.1016/j.jegh.2017.04.005. Epub 2017 May 5.
- Chang SP, Shih KS, Chi CP, Chang CM, Hwang KL, Chen YH. Association Between Exercise Participation and Quality of Sleep and Life Among University Students in Taiwan. Asia Pac J Public Health. 2016 May;28(4):356-67. doi: 10.1177/1010539516645160. Epub 2016 Apr 28.
- Elagra MI, Rayyan MR, Alnemer OA, Alshehri MS, Alsaffar NS, Al-Habib RS, Almosajen ZA. Sleep quality among dental students and its association with academic performance. J Int Soc Prev Community Dent. 2016 Jul-Aug;6(4):296-301. doi: 10.4103/2231-0762.186788.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .