- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03816462
Obnovit kohortovou studii kliniky (ReNEW)
16. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zvrácení negativních kardiovaskulárních účinků hmotnosti (ReNEW) klinická kohortová studie
Toto je pokračující, prospektivní kohortová studie dětí a mladých dospělých, kteří jsou hodnoceni na Klinice Reverse the Negative Effects of Weight on the Heart (ReNEW) na Johns Hopkins University.
Demografické a klinické údaje pacientů, kteří souhlasí s účastí, jsou získány prostřednictvím přehledu grafů a vloženy do dlouhodobého klinického registru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od narození do 22 let s nadváhou nebo obezitou doporučené k hodnocení zvýšeného krevního tlaku na ReNEW Clinic na Johns Hopkins University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a mladí dospělí s nadváhou nebo obezitou, kteří byli doporučeni k vyhodnocení zvýšeného krevního tlaku na ReNEW Clinic na Johns Hopkins University, jsou způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou odděleními státu nebo které nemluví anglicky, aniž by je na návštěvu kliniky doprovázel osobní tlumočník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a klinické údaje získané prostřednictvím přehledu grafů
Časové okno: 20 let
|
Jedná se o klinický registr údajů o riziku kardiovaskulárních onemocnění od účastníků, který bude shromažďován v průběhu času.
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy M Brady, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ducharme-Smith K, Brady TM, Vizthum D, Caulfield LE, Mueller NT, Rosenstock S, Garcia-Larsen V. Diet quality scores associated with improved cardiometabolic measures among African American adolescents. Pediatr Res. 2022 Sep;92(3):853-861. doi: 10.1038/s41390-021-01893-w. Epub 2021 Dec 16.
- Wen W, Psoter KJ, Solomon BS, Urbina EM, Brady TM. Accuracy and Performance of Triage Blood Pressure Measurements in A Real-World Clinic Setting. J Pediatr. 2024 Jun;269:113962. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113962. Epub 2024 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy výživy
- Patologické stavy, anatomické
- Srdeční choroba
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Kardiomegalie
- Hypertrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Hypertenze
- Prehypertenze
- Hypertrofie, levá komora
Další identifikační čísla studie
- IRB00056175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .