Effect of Ambient Noise on the Responses to Meal Ingestion
20. března 2019 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Effect of Ambient Noise
Meal ingestion induces sensations that are influenced by a series of conditioning factors.
Aim: to determine the effect of ambient noise on the sensory responses to a standard probe meal.
Randomized, cross-over study in healthy subjects comparing the effect of ambient noise versus silence on the sensations induced by a probe meal.
Participants (12 men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
One study day, a noise will applied via headphones for 60 min after meal ingestion and the other day headphones without sound will applied.
Perception of homeostatic sensations (hunger/ satiation, fullness) and hedonic sensations (digestive well-being, mood) will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Noise
|
Noise applied via headphones during 60 min after meal ingestion
|
|
Falešný srovnávač: Silence
|
Headphones without sound applied during 60 min after meal ingestion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being induced by the probe meal
Časové okno: 1 day
|
Effect of noise on digestive well-being [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in fullness sensation induced by the probe meal
Časové okno: 1 day
|
Effect of noise on fullness [measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
|
Change in mood induced by the probe meal
Časové okno: 1 day
|
Effect of noise on mood [measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
|
Change in hunger/satiety induced by the probe meal
Časové okno: 1 day
|
Effect of noise on hunger/satiety [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)338/2016H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .