Effect of Ambient Noise on the Responses to Meal Ingestion
20 mars 2019 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Effect of Ambient Noise
Meal ingestion induces sensations that are influenced by a series of conditioning factors.
Aim: to determine the effect of ambient noise on the sensory responses to a standard probe meal.
Randomized, cross-over study in healthy subjects comparing the effect of ambient noise versus silence on the sensations induced by a probe meal.
Participants (12 men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
One study day, a noise will applied via headphones for 60 min after meal ingestion and the other day headphones without sound will applied.
Perception of homeostatic sensations (hunger/ satiation, fullness) and hedonic sensations (digestive well-being, mood) will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Noise
|
Noise applied via headphones during 60 min after meal ingestion
|
|
Sham Comparator: Silence
|
Headphones without sound applied during 60 min after meal ingestion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in digestive well-being induced by the probe meal
Tidsram: 1 day
|
Effect of noise on digestive well-being [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in fullness sensation induced by the probe meal
Tidsram: 1 day
|
Effect of noise on fullness [measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
|
Change in mood induced by the probe meal
Tidsram: 1 day
|
Effect of noise on mood [measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
|
Change in hunger/satiety induced by the probe meal
Tidsram: 1 day
|
Effect of noise on hunger/satiety [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
8 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Första postat (Faktisk)
1 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)338/2016H
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike