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Effect of Ambient Noise on the Responses to Meal Ingestion

Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Effect of Ambient Noise

Meal ingestion induces sensations that are influenced by a series of conditioning factors. Aim: to determine the effect of ambient noise on the sensory responses to a standard probe meal. Randomized, cross-over study in healthy subjects comparing the effect of ambient noise versus silence on the sensations induced by a probe meal. Participants (12 men) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 5 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. One study day, a noise will applied via headphones for 60 min after meal ingestion and the other day headphones without sound will applied. Perception of homeostatic sensations (hunger/ satiation, fullness) and hedonic sensations (digestive well-being, mood) will be measured at 5 min intervals 10 min before and 20 min after ingestion and at 10 min intervals up to 60 min after the probe meal.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Noise
Noise applied via headphones during 60 min after meal ingestion
가짜 비교기: Silence
Headphones without sound applied during 60 min after meal ingestion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in digestive well-being induced by the probe meal
기간: 1 day
Effect of noise on digestive well-being [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely unpleasant sensation) to +5 (extremely pleasant sensation)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in fullness sensation induced by the probe meal
기간: 1 day
Effect of noise on fullness [measured by a 10 cm scale graded from 0 (not at all) to 10 (very much)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
1 day
Change in mood induced by the probe meal
기간: 1 day
Effect of noise on mood [measured by a 10 cm scale graded from -5 (negative) to +5 (positive)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
1 day
Change in hunger/satiety induced by the probe meal
기간: 1 day
Effect of noise on hunger/satiety [measured by a 10 cm scale graded from -5 (extremely hungry) to +5 (completely satiate)] by repeated measures ANCOVA (dependent variable: postprandial sensations scores; within subject's factors: noise and time; covariate: premeal scores).
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)338/2016H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Noise에 대한 임상 시험

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