Charakterizace plicních uzlin technikami umělé inteligence (CARANOD-IA)
3. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Léčba náhodného plicního uzlu je obtížná a je založena především na jednoduchých morfometrických charakteristikách, jako je maximální velikost a tvar. Radiomika by mohla hrát roli ve zjednodušení tohoto managementu orientací na benigní nebo maligní původ, porovnáním pokročilých charakteristik s velkou databází plicních nodulů.
Primárním účelem je vyhodnotit výkonnost nového nástroje založeného na radiomice k charakterizaci náhodných plicních uzlů objevených na počítačové tomografii.
Sekundární cíle jsou:
- vyhodnotit odchylky ve výkonnosti softwaru na základě různých technických aspektů CT, jako je dávka záření, rekonstrukční algoritmus, typ skeneru,…
- porovnat výkony tohoto softwaru s výkony zkušených čtenářů,
- analyzovat potenciální dopad tohoto softwaru na management pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Radiologie B - NHC
-
Kontakt:
- Aissam LABANI, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 11 17
- E-mail: aissam.labani@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aissam LABANI, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre Alexis AUTRUSSEAU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CT hrudníku získaným od 1. ledna 2012 do 1. října 2018 ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (nejméně 18 let);
- S CT hrudníku získaným od 1. ledna 2012 do 1. října 2018 ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku;
- CT je dostupné přes PACS a vykazuje alespoň jeden plicní uzel;
- Pacient, který dal souhlas k využívání svých lékařských dat pro tento výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil přímý odpor k účasti v této studii;
- Pacient pod právní ochranou;
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte výkon nového nástroje založeného na radiomice k charakterizaci náhodných plicních uzlů objevených na počítačové tomografii.
Časové okno: zkoumá se období od 1. ledna 2012 do 1. října 2018
|
Studie se týká pacientů, kteří provedli CT hrudníku ve štrasburských univerzitních nemocnicích mezi 1. 1. 2012 a 1. 10. 2018
|
zkoumá se období od 1. ledna 2012 do 1. října 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7311 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .