- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03843164
Karakterisering af lungeknuder ved hjælp af kunstig intelligensteknikker (CARANOD-IA)
Håndtering af tilfældige lungeknuder er vanskelig og hovedsageligt baseret på simple morfometriske karakteristika såsom maksimal størrelse og form. Radiomik kan spille en rolle i at forenkle denne håndtering ved at orientere sig mod en godartet eller en ondartet oprindelse ved at sammenligne avancerede karakteristika med en stor database af lungeknuder.
Det primære formål er at evaluere ydeevnen af et nyt værktøj baseret på radiomik til at karakterisere tilfældige lungeknuder, opdaget ved computertomografi.
De sekundære mål er:
- at evaluere variationen i softwarens ydeevne baseret på forskellige tekniske aspekter af CT, såsom strålingsdosis, rekonstruktionsalgoritme, type scanner,...
- at sammenligne denne softwares ydeevne med ekspertlæsernes ydelser,
- at analysere den potentielle indvirkning af denne software på patientens håndtering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Radiologie B - NHC
-
Kontakt:
- Aissam LABANI, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 11 17
- E-mail: aissam.labani@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Aissam LABANI, MD
-
Underforsker:
- Pierre Alexis AUTRUSSEAU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (mindst 18 år gammel);
- Med en bryst-CT erhvervet mellem 1. januar 2012 og 1. oktober 2018 på Strasbourg Universitetshospital;
- CT er tilgængelig over PACS og udviser mindst én lungeknude;
- Patienten har givet sin tilladelse til at udnytte hans medicinske data til denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har udtrykt direkte modstand mod deltagelse i denne undersøgelse;
- Patient under juridisk beskyttelse;
- Patient under vejledning eller værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer ydeevnen af et nyt værktøj baseret på radiomik til at karakterisere tilfældige lungeknuder, opdaget ved computertomografi.
Tidsramme: perioden fra 1. januar 2012 til 01. oktober 2018 vil blive undersøgt
|
Undersøgelsen vedrører patienter, der har udført en CT-scanning af brystet på Strasbourg Universitetshospitaler mellem 01/01/2012 og 01/10/2018
|
perioden fra 1. januar 2012 til 01. oktober 2018 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7311 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .