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Caratterizzazione del nodulo polmonare mediante tecniche di intelligenza artificiale (CARANOD-IA)

3 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La gestione del nodulo polmonare incidentale è difficile e si basa principalmente su semplici caratteristiche morfometriche come la dimensione massima e la forma. La radiomica potrebbe svolgere un ruolo nel semplificare questa gestione orientandosi verso un'origine benigna o maligna, confrontando le caratteristiche avanzate con un ampio database di noduli polmonari.

Lo scopo principale è quello di valutare le prestazioni di un nuovo strumento basato sulla radiomica per caratterizzare i noduli polmonari incidentali, scoperti sulla tomografia computerizzata.

Gli obiettivi secondari sono:

  • valutare la variazione delle prestazioni del software in base a vari aspetti tecnici della TC, come la dose di radiazioni, l'algoritmo di ricostruzione, il tipo di scanner,...
  • confrontare le prestazioni di questo software con quelle di lettori esperti,
  • analizzare il potenziale impatto di questo software sulla gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Radiologie B - NHC
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Aissam LABANI, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre Alexis AUTRUSSEAU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una TC del torace acquisita tra il 1 gennaio 2012 e il 1 ottobre 2018 presso l'Ospedale universitario di Strasburgo;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (almeno 18 anni);
  • Con una TC del torace acquisita tra il 1 gennaio 2012 e il 1 ottobre 2018 presso l'ospedale universitario di Strasburgo;
  • La TC è disponibile sul PACS e presenta almeno un nodulo polmonare;
  • Paziente che ha dato la sua autorizzazione allo sfruttamento dei suoi dati medici per questa ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso opposizione diretta alla partecipazione a questo studio;
  • Paziente sotto tutela giuridica;
  • Paziente sotto tutela o tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le prestazioni di un nuovo strumento basato sulla radiomica per caratterizzare i noduli polmonari incidentali, scoperti sulla tomografia computerizzata.
Lasso di tempo: Verrà preso in esame il periodo dal 1 gennaio 2012 al 1 ottobre 2018
Lo studio riguarda pazienti che hanno eseguito una TAC del torace presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo tra il 01/01/2012 e il 01/10/2018
Verrà preso in esame il periodo dal 1 gennaio 2012 al 1 ottobre 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7311 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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