- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03848988
Popisná analýza: Nástroj zpětného prověřování START: Průřezový průzkum a přehled grafů (STarT Back)
26. srpna 2019 aktualizováno: Parker University
Popisná analýza pacientů s bolestmi zad, kteří hledají péči na chiropraktických akademických klinikách s využitím nástroje STarT Back Screening: Průřezový průzkum a přehled grafů
Keele STarT Back SCreening Tool (KSB) je praktický a ověřený bio-psychosociální dotazník, který stratifikuje pacienty s bolestí dolní části zad do 3 rizikových skupin (nízká, střední, vysoká), s navrhovanými pokyny pro léčbu pro každou skupinu.
KSB s 9 otázkami se používá v chiropraktické praxi jako pomoc při rozhodování v medicíně, ale její použití v prostředí chiropraktické výuky bylo omezené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni noví pacienti s LBP ve věku 18–65 let, kteří se prezentují na chiropraktické výukové klinice v Dallasu v Texasu mezi 5. březnem 2018 a 6. dubnem 2018, byli požádáni, aby vyplnili dotazník KSB.
Studentům ani pedagogickým pracovníkům nebyla KSB představena.
U všech pacientů, kteří dokončili KSB, byla dokončena přehledová tabulka prvních 4 týdnů péče, aby bylo možné získat informace o sledování pacienta a poskytnutou léčbu, včetně: vlastního hlášení LBP na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), regionu spinální manipulační terapie (SMT) a poskytována aktivní rehabilitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75229
- Parker University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Noví pacienti s LBP se prezentují na chiropraktické výukové klinice v Dallasu, TX
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník chiropraktické péče
Časové okno: 4 týdny
|
Devět otázek Dotazník Keele STarT Back k identifikaci možností léčby pro jedince s nízkým, středním a vysokým rizikem bolesti dolní části zad.
Byla použita 10bodová numerická ratingová škála (NRS), kde 0-4 bylo nízké riziko, 5 střední riziko a 6-10 vysoké riziko.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolesti v kříži sami nahlásili
Časové okno: 4 týdny
|
Oswestry stupnice/ nástroj pro bolest v kříži: 10 bodová stupnice, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parker19_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína