- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03868813
Intervence telehealth za pomoci umělé inteligence na podporu sebeřízení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (kvalitativní rozhovor)
22. září 2021 aktualizováno: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Tento protokol zahrnuje kvalitativní studii potřeb/preferencí lidí s diabetem a zdravotních koučů ohledně platformy telehealth koučování pro kontrolu glykémie u lidí s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem budou dvě 2 skupiny – jedna skupina složená z 10 zdravotních expertů a druhá skupina 2 skládající se z 10 dyád pacientů/pečovatelů (20 osob).
Není nabízena žádná léčba ani intervence, pouze dotazník rozhovoru se bude lišit v závislosti na skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina zdravotních koučů:
(i) věk mezi 18 a 80 lety (ii) plynně anglicky (iii) pracovat nebo mít odborné znalosti v oblasti fyzické aktivity, výživy/diety nebo zdravotního chování.
Skupina lidí s diabetem (Dyády pacientů/pečovatelů):
(i) věk mezi 18 a 80 lety (ii) plynně anglicky (iii) mají diabetes typu II.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhovor s lidmi s diabetem
Individuální rozhovor s lidmi s diabetem
|
Polostrukturované rozhovory jeden na jednoho
|
|
Rozhovor s trenéry zdraví
Individuální rozhovor se zdravotními trenéry
|
Polostrukturované rozhovory jeden na jednoho
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání uživatelů od systému zdravotního koučování
Časové okno: 60 minut
|
Tento rozhovor s účastníky pomáhá získat znalosti o očekáváních uživatelů od systému zdravotního koučování
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAB-DRC-2019-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .