Účinky OMT na ANS: termografická studie
23. července 2019 aktualizováno: Come Collaboration
Účinky osteopatické manipulativní léčby na autonomní nervový systém: termografická studie
studie bude zkoumat vliv specifického typu dotykové intervence na aktivitu autonomního nervového systému měřenou pomocí termografie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chieti, Itálie, 66100
- University of Chieti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí nad 18 let a do 35 let
- bez jakéhokoli vrozeného, genetického a chronického onemocnění
- bez jakékoli symptomatologie
Kritéria vyloučení:
- vrozená, genetická a chronická onemocnění
- neurologická, kardiovaskulární, psychiatrická onemocnění
- akutní bolest
- dětských pacientů
- dospělí starší 35 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studie
účastníci obdrží intervenci jediným dotykem na základě osteopatického posouzení a léčby
|
intervence bude založena na 2 fázích: 1) posouzení k identifikaci oblastí se somatickou dysfunkcí, 2) léčba ke zlepšení funkce identifikované oblasti
falešná intervence se skládá ze 2 překrývajících se fází jako intervenční skupina, ale bez použití jakékoli techniky
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
účastníci obdrží falešný zásah jedním dotykem napodobující zásah
|
intervence bude založena na 2 fázích: 1) posouzení k identifikaci oblastí se somatickou dysfunkcí, 2) léčba ke zlepšení funkce identifikované oblasti
falešná intervence se skládá ze 2 překrývajících se fází jako intervenční skupina, ale bez použití jakékoli techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
teplota
Časové okno: 1 týden
|
variabilita autonomního nervového systému měřená teplotní variabilitou obličeje
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vodivost kůže
Časové okno: 1 týden
|
pre-post změny fyziologického parametru elektrodermální kožní reakce
|
1 týden
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 týden
|
pre-post změny HRV
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COME-02-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .