- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03888456
Effekter af OMT på ANS: en termografiundersøgelse
23. juli 2019 opdateret af: Come Collaboration
Effekter af osteopatisk manipulativ behandling på det autonome nervesystem: en termografiundersøgelse
undersøgelsen vil undersøge effekten af en specifik type berøringsintervention på aktiviteten af det autonome nervesystem målt ved hjælp af termografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- University of Chieti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne over 18 år og under 35 år
- uden nogen medfødt, genetisk og kronisk sygdom
- uden nogen symptomatologi
Ekskluderingskriterier:
- medfødt, genetisk og kronisk sygdom
- neurologisk, kardiovaskulær, psykiatrisk sygdom
- akutte smerter
- pædiatriske patienter
- voksne over 35 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undersøgelse
deltagerne vil modtage en enkelt berøringsintervention baseret på osteopatisk vurdering og behandling
|
interventionen vil være baseret på 2 faser: 1) vurdering for at identificere områder med somatisk dysfunktion, 2) behandling for at forbedre funktionen af det identificerede område
sham-interventionen består af 2 overlappende faser som interventionsgruppe, men uden anvendelse af nogen teknik
|
|
Sham-komparator: Styring
deltagerne vil modtage et enkelt tryk på falsk intervention, der efterligner interventionen
|
interventionen vil være baseret på 2 faser: 1) vurdering for at identificere områder med somatisk dysfunktion, 2) behandling for at forbedre funktionen af det identificerede område
sham-interventionen består af 2 overlappende faser som interventionsgruppe, men uden anvendelse af nogen teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temperatur
Tidsramme: En uge
|
variation i det autonome nervesystem målt ved temperaturvariation i ansigtet
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudens ledningsevne
Tidsramme: En uge
|
præ-post ændringer af fysiologiske parameter for elektrodermal hudrespons
|
En uge
|
|
pulsvariation
Tidsramme: En uge
|
før efter ændringer af HRV
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COME-02-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .