- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03888456
Effetti dell'OMT sull'ANS: uno studio sulla termografia
23 luglio 2019 aggiornato da: Come Collaboration
Effetti del trattamento manipolativo osteopatico sul sistema nervoso autonomo: uno studio sulla termografia
lo studio esaminerà l'effetto di un tipo specifico di intervento tattile sull'attività del sistema nervoso autonomo misurata mediante la termografia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- University of Chieti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sopra i 18 anni e sotto i 35 anni
- senza alcuna malattia congenita, genetica e cronica
- senza alcuna sintomatologia
Criteri di esclusione:
- malattie congenite, genetiche e croniche
- malattie neurologiche, cardiovascolari, psichiatriche
- dolore acuto
- pazienti pediatrici
- adulti sopra i 35 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: studio
i partecipanti riceveranno un intervento con un solo tocco basato sulla valutazione e sul trattamento osteopatico
|
l'intervento si baserà su 2 fasi: 1) valutazione per identificare aree con disfunzione somatica, 2) trattamento per migliorare la funzionalità dell'area individuata
l'intervento sham consisterà in 2 fasi sovrapposte come il gruppo di intervento ma senza applicare alcuna tecnica
|
|
Comparatore fittizio: Controllo
i partecipanti riceveranno un singolo intervento sham touch che imita l'intervento
|
l'intervento si baserà su 2 fasi: 1) valutazione per identificare aree con disfunzione somatica, 2) trattamento per migliorare la funzionalità dell'area individuata
l'intervento sham consisterà in 2 fasi sovrapposte come il gruppo di intervento ma senza applicare alcuna tecnica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
temperatura
Lasso di tempo: 1 settimana
|
variabilità del sistema nervoso autonomo misurata dalla variabilità della temperatura del viso
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 1 settimana
|
modifiche pre-post dei parametri fisiologici della risposta elettrodermica cutanea
|
1 settimana
|
|
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 settimana
|
modifiche pre-post di HRV
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesco Cerritelli, Come Collaboration
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COME-02-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .