Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutního cvičení na vaskulární citlivost na inzulín u metabolického syndromu

26. března 2019 aktualizováno: Steven K. Malin, PhD, University of Virginia
Obezita je nezávislým rizikovým faktorem pro diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Zvýšená prevalence obezity na celém světě je hlavním problémem mezi vědeckými a lékařskými komunitami. Inzulínová rezistence je běžným faktorem spojeným s obezitou, metabolickým syndromem, hypertenzí a diabetem 2. typu. Jedinci postižení těmito stavy často také trpí endoteliální dysfunkcí. Inzulínová rezistence poskytuje klíčovou vazbu mezi rizikovými faktory metabolického syndromu a vaskulárním onemocněním. Je zapotřebí vyvinout strategie zaměřené na prevenci vaskulární dysfunkce a budoucích onemocnění způsobených metabolickými poruchami. Přestože vztah mezi obezitou a různými nemocemi je dobře znám, akutní účinky inzulínu na vaskulární funkci u obézních jedinců musí být ještě plně stanoveny. Kromě toho nejsou známy účinky akutního cvičení na endoteliální funkci stimulovanou inzulínem. Cvičení může být účinnou a silnou léčbou, která chrání před endoteliální dysfunkcí, inzulinovou rezistencí a budoucím kardiometabolickým onemocněním běžně přítomným u obezity. Menší pozornost však byla věnována vaskulární citlivosti na inzulín. Účelem této studie je otestovat hypotézu, že jediná dávka cvičení zvyšuje inzulínem stimulovaný průtok krve na makro- a mikrovaskulatuře u obézních jedinců s metabolickým syndromem na podobnou úroveň jako u zdravé kontroly obezity. Naše laboratoř má k dispozici neinvazivní metody pro kvantifikaci cévních funkcí a techniku ​​zlatého standardu pro hodnocení inzulínové senzitivity (euglykemicko-hyperinzulinemický clamp). Vyšetřovatelé zhodnotí vaskulární funkci (průtokem zprostředkovanou dilataci, postischemickou rychlost toku a kontrastní ultrazvuk) a také arteriální tuhost (augmentační index a rychlost pulzní vlny) před a na konci svorkového protokolu provedeného ráno po záchvat cvičení a kontrolní stav (bez cvičení) u 1) metabolického syndromu a 2) obézních dospělých. Pokud se naše hypotéza udrží, bude to naznačovat, že klíčová role vaskulatury existuje v regulaci inzulinu po cvičení a poskytne pohled na souvislost mezi vaskulaturou, obezitou, metabolickým syndromem a kardiovaskulárním onemocněním a může přinést snížené riziko kardiometabolického onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 40-70 let
  • Nikdy nebyl diagnostikován diabetes 2. typu a/nebo kardiovaskulární onemocnění
  • V současné době necvičí > 60 min/týden
  • Kritéria pro zařazení specifická pro zdraví obézní vs. potenciální účastníky metabolického syndromu:

    • Zdravá obezita: (BMI ≥ 30 kg/m2, ale ≤ 45 kg/m2) a žádné další rizikové faktory metabolického syndromu, s výjimkou obvodu pasu.
    • Metabolický syndrom: (BMI ≥ 30 kg/m2, ale ≤ 45 kg/m2) a musí splňovat alespoň 3 z 5 Národního panelu vzdělávání dospělých pro léčbu cholesterolu III Kritéria metabolického syndromu:

Zvýšený obvod pasu (≥102 cm u mužů; ≥88 cm u žen) Zvýšené triglyceridy (≥150 mg/dl) nebo současné užívání léků (Rx) Snížený HDL-cholesterol (<40 mg/dl u mužů, <50 mg/dl u ženy) nebo v současné době užíváte léky (Rx) Vysoký krevní tlak (≥130 mmHg systolický nebo ≥85mmHg diastolický) nebo v současné době užíváte léky (Rx) Zvýšená glykémie nalačno (≥100 mg/dl)

Subjekt se může zúčastnit, pokud užívá následující drogy:

  • Diuretika, ace-inhibitory a ARB pro léčbu hypertenze
  • statiny

Kritéria vyloučení:

  • Morbidně obézní pacienti (BMI >45 kg/m2) a pacienti s nadváhou/štíhlí pacienti (BMI <30 kg/m2).
  • Subjekty, které nebyly hmotnostně stabilní (>2 kg změna hmotnosti za poslední 3 měsíce).
  • V současné době se účastní pravidelného cvičebního programu (>30 min. fyzické aktivity denně, >2 dny/týden)
  • Léky nebo doplňky stravy, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost na inzulín nebo endoteliální funkci (TZD, sulfonylmočoviny, biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory fosfodiesterázy, beta-blokátory, alfa-blokátory, fibráty, glukokortikoidy, rybí tuk, alopurinol)
  • Subjekty s abnormální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR).
  • Hypertriglyceridemičtí (>400 mg/dl) subjekty.
  • Hypertenzní (>160/100 mmHg)
  • Subjekty užívající vazoaktivní léky, o kterých je také známo, že ovlivňují srdeční frekvenci a rytmus (tj. blokátory Ca++ kanálů, nitráty, alfa- nebo beta-blokátory).
  • Subjekty s anamnézou významného metabolického, srdečního, městnavého srdečního selhání, cerebrovaskulárního, hematologického, plicního, gastrointestinálního, jaterního, renálního nebo endokrinního onemocnění nebo rakoviny, které by podle názoru výzkumníka ovlivňovaly nebo měnily výsledná opatření nebo ovlivnily bezpečnost subjektu.
  • Kouření v současnosti nebo v posledním 1 roce.
  • HbA1c ≥ 6,5
  • Subjekty, které v současné době užívají metformin nebo jakýkoli aktivní lék na snížení tělesné hmotnosti (např. fentermin, orlistat, lorcaserin, naltrexon-bupropion v kombinaci, liraglutid, benzfetamin, diethylpropion, fendimetrazin)
  • Těhotné (prokázané pozitivním těhotenským testem) nebo kojící
  • Subjekty s kontraindikacemi k účasti na cvičebním programu
  • Známá přecitlivělost na perflutren (obsažený v Definity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení

Subjekty s jednoduchou obezitou dokončí 2 různé testovací podmínky ve vyváženém pořadí s alespoň jedním týdnem mezi stavy.

10-12 hodin po testu bude subjekt hlásit euglykemickou-hyperinzulinemickou svorkovou studii, kde bude provedena dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD) a ultrazvuk se zvýšeným kontrastem (CEU).

Cvičebná podmínka, při níž bude chůze se střední intenzitou (~70 % VO2peak). Doba spálení ~ 400 kcal (odhadem 0,5 - 1 hodina) se bude lišit v závislosti na individuálních úrovních zdatnosti. Spotřeba kyslíku bude měřena během cvičení prostřednictvím metabolického vozíku pro potvrzení energetického výdeje. Účastníci pak odpočívají po cvičební proceduře po dobu 20 minut. Mezi 20 a 45 minutami po cvičení bude měřena spotřeba kyslíku, aby bylo možné pochopit a zachytit nadměrnou spotřebu kyslíku po cvičení (EPOC). Poté bude účastníkům poskytnuta standardizovaná večeře a svačina ke konzumaci v laboratoři AMP.
Kontrolní stav (bez cvičení). Účastníci se hlásí do laboratoře AMP, aby si odpočinuli po stejnou dobu jako cvičení a konzumovali standardizovanou večeři a svačinu.
Aktivní komparátor: Metabolický syndrom

Subjekty s metabolickým syndromem dokončí 2 různé testovací podmínky ve vyváženém pořadí s alespoň jedním týdnem mezi stavy.

10-12 hodin po testu bude subjekt hlásit euglykemickou-hyperinzulinemickou svorkovou studii, kde bude provedena dilatace zprostředkovaná průtokem (FMD) a ultrazvuk se zvýšeným kontrastem (CEU).

Cvičebná podmínka, při níž bude chůze se střední intenzitou (~70 % VO2peak). Doba spálení ~ 400 kcal (odhadem 0,5 - 1 hodina) se bude lišit v závislosti na individuálních úrovních zdatnosti. Spotřeba kyslíku bude měřena během cvičení prostřednictvím metabolického vozíku pro potvrzení energetického výdeje. Účastníci pak odpočívají po cvičební proceduře po dobu 20 minut. Mezi 20 a 45 minutami po cvičení bude měřena spotřeba kyslíku, aby bylo možné pochopit a zachytit nadměrnou spotřebu kyslíku po cvičení (EPOC). Poté bude účastníkům poskytnuta standardizovaná večeře a svačina ke konzumaci v laboratoři AMP.
Kontrolní stav (bez cvičení). Účastníci se hlásí do laboratoře AMP, aby si odpočinuli po stejnou dobu jako cvičení a konzumovali standardizovanou večeři a svačinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv jednotlivého cvičení na FMD
Časové okno: Základní svorková studie
Flow Mediated Dilation (FMD) jako procento
Základní svorková studie
Vliv jednoho cvičení na CEU
Časové okno: Základní studie svorek
Contrast Enhanced Ultrasound (CEU) v procentech
Základní studie svorek
Srovnání inzulínem stimulované odpovědi FMD
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace jako procento hodnot nalačno
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Srovnání inzulínem stimulované CEU odpovědi
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Contrast Enhanced Ultrasound (CEU) jako procento hodnot nalačno
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémová arteriální tuhost
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Index augmentace v procentech
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Rychlost pulsní vlny v m/s
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Metabolická flexibilita
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Respirační plyny nalačno a inzulinem stimulované stavy v libovolných jednotkách
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Srovnání glukózy odebrané na začátku v mg/dl
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Inzulín nalačno
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Srovnání inzulinu odebraného na začátku v uU/ml
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Volné mastné kyseliny
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Porovnání volných mastných kyselin shromážděných na začátku v mEq/l
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Adiponektin
Časové okno: Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů
Srovnání zánětlivých v ng/ml
Po dokončení studie až do přibližně 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Malin, PhD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit