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Einfluss von akutem Training auf die vaskuläre Insulinsensitivität beim metabolischen Syndrom

26. März 2019 aktualisiert von: Steven K. Malin, PhD, University of Virginia
Fettleibigkeit ist ein unabhängiger Risikofaktor für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die weltweit zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit ist in Wissenschaft und Medizin ein großes Problem. Insulinresistenz ist ein häufiger Faktor im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom, Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes. Bei Personen, die von diesen Erkrankungen betroffen sind, kommt es häufig auch zu einer endothelialen Dysfunktion. Die Insulinresistenz stellt einen wichtigen Zusammenhang zwischen den Risikofaktoren des metabolischen Syndroms und Gefäßerkrankungen dar. Es müssen Strategien entwickelt werden, die darauf abzielen, Gefäßdysfunktionen und künftigen durch Stoffwechselstörungen verursachten Krankheiten vorzubeugen. Obwohl der Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und verschiedenen Krankheiten bekannt ist, müssen die akuten Auswirkungen von Insulin auf die Gefäßfunktion bei fettleibigen Personen noch vollständig geklärt werden. Darüber hinaus sind die Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf die Insulin-stimulierte Endothelfunktion unbekannt. Bewegung kann eine wirksame und wirksame Behandlung sein, die vor Endotheldysfunktion, Insulinresistenz und zukünftigen kardiometabolischen Erkrankungen schützt, die häufig bei Fettleibigkeit auftreten. Der vaskulären Insulinsensitivität wurde jedoch weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass eine einzige Trainingseinheit den durch Insulin stimulierten Blutfluss im Makro- und Mikrogefäßsystem bei adipösen Personen mit metabolischem Syndrom auf ähnliche Werte erhöht wie bei gesunden adipösen Kontrollpersonen. Unser Labor verfügt über nicht-invasive Methoden zur Quantifizierung der Gefäßfunktion und die Goldstandardtechnik zur Beurteilung der Insulinsensitivität (euglykämisch-hyperinsulinämische Klemme). Die Forscher beurteilen die Gefäßfunktion (durchflussvermittelte Dilatation, postischämische Flussgeschwindigkeit und kontrastmittelverstärkter Ultraschall) sowie die arterielle Steifheit (Augmentationsindex und Pulswellengeschwindigkeit) vor und am Ende des am nächsten Morgen durchgeführten Klemmprotokolls Trainingsanfall und ein Kontrollzustand (kein Training) bei 1) metabolischem Syndrom und 2) adipösen Erwachsenen. Wenn unsere Hypothese bestätigt wird, deutet dies darauf hin, dass das Gefäßsystem eine Schlüsselrolle bei der Regulierung des Insulins nach dem Training spielt, und wird Einblick in den Zusammenhang zwischen dem Gefäßsystem, Fettleibigkeit, dem metabolischen Syndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen geben und möglicherweise zu einem verringerten Risiko für kardiometabolische Erkrankungen führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 40–70 Jahren
  • Bei mir wurde nie Typ-2-Diabetes und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert
  • Derzeit nicht mehr als 60 Minuten/Woche sportlich betätigen

  • Einschlusskriterien speziell für potenzielle Teilnehmer mit Adipositas vs. metabolischem Syndrom:

    • Gesund fettleibig: (BMI ≥ 30 kg/m2, aber ≤ 45 kg/m2) und keine anderen Risikofaktoren für das metabolische Syndrom, außer Taillenumfang.
    • Metabolisches Syndrom: (BMI ≥ 30 kg/m2, aber ≤ 45 kg/m2) und muss mindestens 3 von 5 Kriterien des National Cholesterol Education Adult Treatment Panel III für das metabolische Syndrom erfüllen:

Erhöhter Taillenumfang (≥102 cm bei Männern; ≥88 cm bei Frauen) Erhöhte Triglyceride (≥150 mg/dl) oder aktuelle Medikamenteneinnahme (Rx) Reduzierter HDL-Cholesterinspiegel (<40 mg/dl bei Männern, <50 mg/dl bei Männern). Frauen) oder nehmen derzeit Medikamente ein (Rx) Hoher Blutdruck (≥130 mmHg systolisch oder ≥85 mmHg diastolisch) oder nehmen derzeit Medikamente ein (Rx) Erhöhte Nüchternglukose (≥100 mg/dl)

Der Proband kann teilnehmen, wenn er die folgenden Medikamente einnimmt:

  • Diuretika, Ace-Inhibitoren und ARBs zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Statine

Ausschlusskriterien:

  • Krankhaft fettleibige Patienten (BMI >45 kg/m2) und übergewichtige/magere Patienten (BMI <30 kg/m2).
  • Probanden, deren Gewicht nicht stabil war (>2 kg Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten).
  • Nimmt derzeit an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teil (>30 Min. körperliche Aktivität pro Tag, >2 Tage/Woche)
  • Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität oder die Endothelfunktion beeinflussen (TZDs, Sulfonylharnstoffe, Biguanide, Alpha-Glucosidase-Hemmer, Phosphodiesterase-Hemmer, Betablocker, Alpha-Blocker, Fibrate, Glukokortikoide, Fischöl, Allopurinol)
  • Personen mit abnormaler geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR).
  • Patienten mit Hypertriglyceridämie (>400 mg/dl).
  • Bluthochdruck (>160/100 mmHg)
  • Personen, die vasoaktive Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen auch die Herzfrequenz und den Herzrhythmus beeinflussen (d. h. Ca++-Kanalblocker, Nitrate, Alpha- oder Betablocker).
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von erheblichen Stoffwechsel-, Herz-, Herzinsuffizienz-, zerebrovaskulären, hämatologischen, Lungen-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren- oder endokrinen Erkrankungen oder Krebs, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnismessungen beeinträchtigen oder verändern oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würden.
  • Rauchen derzeit oder im letzten Jahr.
  • HbA1c ≥ 6,5
  • Personen, die derzeit Metformin oder andere aktive gewichtsunterdrückende Medikamente einnehmen (z. B. Phentermin, Orlistat, Lorcaserin, Naltrexon-Bupropion in Kombination, Liraglutid, Benzphetamin, Diethylpropion, Phendimetrazin)
  • Schwanger (durch positiven Schwangerschaftstest nachgewiesen) oder stillend
  • Probanden mit Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren (in Definity enthalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle

Probanden mit einfacher Fettleibigkeit absolvieren zwei verschiedene Testbedingungen in einer ausgeglichenen Reihenfolge mit mindestens einer Woche zwischen den Bedingungen.

10–12 Stunden nach der Testbedingung meldet sich der Proband für eine euglykämisch-hyperinsulinämische Klemmstudie, bei der eine durchflussvermittelte Dilatation (FMD) und ein kontrastverstärkter Ultraschall (CEU) durchgeführt werden.
Verhalten: Einzelne Trainingseinheit
Eine Trainingsbedingung, bei der Gehen mit mäßiger Intensität (~70 % VO2peak) durchgeführt wird. Die Zeit zum Verbrennen von ca. 400 kcal (schätzungsweise 0,5–1 Stunde) hängt von der individuellen Fitness ab. Der Sauerstoffverbrauch wird während des Trainings mithilfe eines Stoffwechselwagens gemessen, um den Energieverbrauch zu bestätigen. Anschließend ruhen sich die Teilnehmer nach dem Übungsverfahren 20 Minuten lang aus. Zwischen 20 und 45 Minuten nach dem Training wird der Sauerstoffverbrauch gemessen, um den überschüssigen Sauerstoffverbrauch nach dem Training (EPOC) zu verstehen und zu erfassen. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Abendessen und einen Snack, die sie im AMP-Labor verzehren können.
Verhalten: Kontrollbedingung
Eine Kontrollbedingung (kein Training). Die Teilnehmer melden sich im AMP-Labor, um sich für die gleiche Dauer wie die Trainingseinheit auszuruhen und das standardisierte Abendessen und den Snack zu sich zu nehmen.
Aktiver Komparator: Metabolisches Syndrom

Patienten mit metabolischem Syndrom absolvieren zwei verschiedene Testbedingungen in einer ausgeglichenen Reihenfolge mit mindestens einer Woche zwischen den Bedingungen.

10–12 Stunden nach der Testbedingung meldet sich der Proband für eine euglykämisch-hyperinsulinämische Klemmstudie, bei der eine durchflussvermittelte Dilatation (FMD) und ein kontrastverstärkter Ultraschall (CEU) durchgeführt werden.
Verhalten: Einzelne Trainingseinheit
Eine Trainingsbedingung, bei der Gehen mit mäßiger Intensität (~70 % VO2peak) durchgeführt wird. Die Zeit zum Verbrennen von ca. 400 kcal (schätzungsweise 0,5–1 Stunde) hängt von der individuellen Fitness ab. Der Sauerstoffverbrauch wird während des Trainings mithilfe eines Stoffwechselwagens gemessen, um den Energieverbrauch zu bestätigen. Anschließend ruhen sich die Teilnehmer nach dem Übungsverfahren 20 Minuten lang aus. Zwischen 20 und 45 Minuten nach dem Training wird der Sauerstoffverbrauch gemessen, um den überschüssigen Sauerstoffverbrauch nach dem Training (EPOC) zu verstehen und zu erfassen. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein standardisiertes Abendessen und einen Snack, die sie im AMP-Labor verzehren können.
Verhalten: Kontrollbedingung
Eine Kontrollbedingung (kein Training). Die Teilnehmer melden sich im AMP-Labor, um sich für die gleiche Dauer wie die Trainingseinheit auszuruhen und das standardisierte Abendessen und den Snack zu sich zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung einer einzelnen Trainingseinheit auf MKS
Zeitfenster: Baseline-Clamp-Studie
Flow Mediated Dilatation (FMD) in Prozent
Baseline-Clamp-Studie
Auswirkung einer einzelnen Trainingseinheit auf die CEU
Zeitfenster: Baseline-Clamp-Studie
Kontrastverstärkter Ultraschall (CEU) in Prozent
Baseline-Clamp-Studie
Vergleich der durch Insulin stimulierten MKS-Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Flussvermittelte Dilatation als Prozentsatz der Nüchternwerte
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Vergleich der durch Insulin stimulierten CEU-Reaktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Kontrastverstärkter Ultraschall (CEU) als Prozentsatz der Nüchternwerte
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische arterielle Steifheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Augmentationsindex in Prozent
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Zentrale arterielle Steifheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit in m/s
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Stoffwechselflexibilität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Atemgase im Nüchtern- und Insulin-stimulierten Zustand in willkürlichen Einheiten
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Nüchternglukose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Vergleich der zu Studienbeginn gesammelten Glukose in mg/dl
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Vergleich des zu Studienbeginn gesammelten Insulins in UU/ml
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Freie Fettsäuren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Vergleich der zu Studienbeginn gesammelten freien Fettsäuren in mEq/L
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Adiponektin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen
Vergleich der Entzündungswerte in ng/ml
Bis zum Abschluss des Studiums bis zu etwa 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

American College of Sports Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve Malin, PhD, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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