- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03912701
Systémy včasného varování, riziko časného klinického zhoršení
16. července 2019 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Pokud by byly použity systémy včasného varování, dalo by se předvídat riziko časného klinického zhoršení a dalo by se předejít opětovnému přijetí do intenzivní péče
Primárním účelem studie bylo vyhodnotit vztah mezi skóre „NEWS“ a „VIEWS“ u pacientů, kteří byli vyšetřeni retrospektivně, časné klinické zhoršení, návrat do intenzivní péče a morbiditu/úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24100
- Nábor
- Erzincan University
-
Kontakt:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonní číslo: +904462122222
- E-mail: drufuk2001@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- İLKE KÜPELİ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří byli propuštěni a přijati do intenzivní péče během prvních 24 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- pacientů, kteří byli převezeni zpět na jednotku intenzivní péče během prvních 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- pacienti podstupující pooperační intenzivní péči,
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří byli převezeni zpět na jednotku intenzivní péče z důvodu časného klinického zhoršení
Časové okno: šest měsíců
|
Počet pacientů, kteří byli převezeni zpět na jednotku intenzivní péče z důvodu časného klinického zhoršení
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kaben A, Correa F, Reinhart K, Settmacher U, Gummert J, Kalff R, Sakr Y. Readmission to a surgical intensive care unit: incidence, outcome and risk factors. Crit Care. 2008;12(5):R123. doi: 10.1186/cc7023. Epub 2008 Oct 6.
- Prytherch DR, Smith GB, Schmidt PE, Featherstone PI. ViEWS--Towards a national early warning score for detecting adult inpatient deterioration. Resuscitation. 2010 Aug;81(8):932-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.04.014.
- McGinley A, Pearse RM. A national early warning score for acutely ill patients. BMJ. 2012 Aug 8;345:e5310. doi: 10.1136/bmj.e5310. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBYU 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .