Vliv P53 a SIRT1 u diabetu 2. typu
22. dubna 2019 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Zkoumání dopadu p53 a SIRT1 na rozvoj DM 2. typu prostřednictvím léčby prediabetických jedinců buď Nigetella salivata nebo metforminem
Zkoumání vlivu p53 a SIRT1 na rozvoj DM 2. typu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumání vlivu p53 a SIRT1 na rozvoj DM 2. typu prostřednictvím léčby prediabetických jedinců buď nigetella salivata nebo metforminem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prediabetické subjekty.
Kritéria vyloučení:
- Potvrzená cukrovka.
- Porucha funkce jater nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: životní styl
pouze kontrola životního stylu
|
life sryle pouze ovládání
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Metformin
Metformin 500 mg dvakrát denně
|
metformin dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nigetella salivata
NS 450 mg dvakrát denně
|
NS dvakrát denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se zlepšenou inzulinovou rezistencí
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů vykazujících zlepšenou inzulínovou rezistenci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Hegazy, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Vrchní vyšetřovatel: Eman SA Sawan, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Ředitel studie: Tarek Mostafa, ass. Prof., Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Studijní židle: Sherin El-Nidany, MD, Tanta University-Faculty of pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dm 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .