- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03925714
A P53 és a SIRT1 hatása a 2-es típusú cukorbetegségben
2019. április 22. frissítette: Sherief Abd-Elsalam
A p53 és a SIRT1 hatásának vizsgálata a 2-es típusú DM kialakulásában prediabetikus egyének Nigetella Salivata vagy Metformin kezelésén keresztül
A p53 és a SIRT1 hatásának vizsgálata a 2-es típusú DM kialakulásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A p53 és a SIRT1 hatásának vizsgálata a 2-es típusú DM kialakulásában prediabéteszes egyének nigetella salivata vagy metformin kezelésén keresztül
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prediabéteszes alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Megerősített cukorbetegség.
- Máj- vagy vesekárosodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: életstílus
csak az életmód ellenőrzése
|
csak élet sryle vezérlés
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Metformin
Metformin 500 mg naponta kétszer
|
metformin naponta kétszer
Más nevek:
|
Kísérleti: Nigetella salivata
NS 450 mg naponta kétszer
|
NS naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Javult inzulinrezisztenciával rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A javult inzulinrezisztenciát mutató betegek száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahar Hegazy, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Kutatásvezető: Eman SA Sawan, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Tanulmányi igazgató: Tarek Mostafa, ass. Prof., Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Tanulmányi szék: Sherin El-Nidany, MD, Tanta University-Faculty of pharmacy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dm 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DM
-
Sherief Abd-ElsalamToborzás
-
Cairo UniversityBefejezveK2-vitamin a 2-es típusú DM-benEgyiptom
-
Huashan HospitalToborzásHIRDETÉS | PET-CT | DMKína
-
NYU Langone HealthHope FoundationBefejezveElhízottság | DMEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityIsmeretlenNem DM II. stádiumú, magas kockázatú vastag- és végbélrák | Nem DM III. stádiumú vastag- és végbélrákKoreai Köztársaság
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... és más munkatársakBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveDiabetes mellitus (DM)Egyiptom
-
EyeSense GmbHBefejezveCukorbetegség (DM)Németország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPajzsmirigy funkció DM-ben
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.ToborzásDiabetes mellitus (DM)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a életstílus
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Királyság
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernToborzásGyermekkori elhízás | Serdülőkori elhízás | A zsírosodás | Nem fertőző betegség | Életmód | Viselkedés, egészség | Viselkedés, étkezésSvájc
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveVállízületi rendellenességKoreai Köztársaság
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
University of UlmToborzásHipoglikémia, reaktívNémetország
-
Allergan MedicalBefejezveMellnagyobbítás | Mell rekonstrukció | A bővítés vagy rekonstrukció felülvizsgálataEgyesült Államok
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveAkut nyaki fájdalomKoreai Köztársaság
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden...Befejezve