- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03925714
Влияние P53 и SIRT1 на диабет 2 типа
22 апреля 2019 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Изучение влияния p53 и SIRT1 на развитие СД 2 типа при лечении лиц с преддиабетом нигетеллой саливатой или метформином
Изучение влияния р53 и SIRT1 на развитие СД 2 типа
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение влияния p53 и SIRT1 на развитие СД 2 типа при лечении лиц с преддиабетом нигетеллой саливата или метформином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Преддиабетические предметы.
Критерий исключения:
- Подтвержденный диабет.
- Печеночная или почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Стиль жизни
только контроль образа жизни
|
только контроль жизни
Другие имена:
|
Активный компаратор: Метформин
Метформин 500 мг 2 раза в сутки
|
метформин два раза в день
Другие имена:
|
Экспериментальный: Нигетелла слюнная
NS 450 мг два раза в день
|
НС два раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с улучшенной резистентностью к инсулину
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с улучшенной резистентностью к инсулину
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahar Hegazy, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Главный следователь: Eman SA Sawan, Msc, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Директор по исследованиям: Tarek Mostafa, ass. Prof., Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Учебный стул: Sherin El-Nidany, MD, Tanta University-Faculty of pharmacy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dm 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДМ
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.НеизвестныйДерматомиозит Интерстициальное заболевание легких (Dm-ILD)Китай
Клинические исследования Стиль жизни
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингДетское ожирение | Подростковое ожирение | Ожирение | Неинфекционное заболевание | Образ жизни | Поведение, Здоровье | Поведение, ЕдаШвейцария
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингУменьшение курения | Астма у детей | Образ жизни | Хрипы | Неинфекционное заболевание | Поведение, КурениеШвейцария
-
Allergan MedicalЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Пересмотр увеличения или реконструкцииСоединенные Штаты
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйШизофрения | Шизоаффективное расстройство | Шизофрениформное расстройство | Неуточненный спектр шизофрении и другое психотическое расстройство | Кратковременное психотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleЗавершенныйРодовая боль | СокращениеСоединенные Штаты
-
Triomed ABЗавершенныйХроническая почечная недостаточностьШвеция