Autotransplantace zubů a změny rozměrů kostí
23. dubna 2019 aktualizováno: Francisco Javier Rodriguez Lozano, Universidad de Murcia
Autotransplantace zubů a změny rozměrů kostí. Randomizovaná klinická studie.
Autotransplantace zubů je léčebná možnost náhrady zubu s nemožnou prognózou. V několika případech má místo příjmu zmenšený kostní rozměr. Tato situace může být nemožná při léčbě zubními implantáty bez rekonstrukce kosti. Zdá se, že autotransplantace zlepšuje anatomické vlastnosti místa příjmu bez jakéhokoli rekonstrukčního přístupu.
Cílem této studie je zhodnotit změny kostních rozměrů po autotransplantační léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30003
- Nábor
- Universidad de Murcia
-
Kontakt:
- Miguel Ramón PECCI LLORET
- Telefonní číslo: 630492610
- E-mail: miguelr.pecci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zub s nemožnou prognózou
- Skóre indexu plaku méně než 30 %
- Žádné relevantní systémové onemocnění
- Kuřáci (méně než 20 doutníků/den)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství-kojení
- Relevantní systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AUTOTRANSPLANTAČNÍ ZUB
|
Zub s nepříznivou prognózou je nahrazen zdravým zubem od stejného pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna alveolární kosti 12 měsíců po autotransplantaci zubu
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení CT skenu před operací a 1 rok po, měření rozdílu v milimetrech
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .