Kabergolin pro léčbu chronické bolesti způsobené endometriózou

Endometrióza je gynekologický stav, při kterém tkáň podobná vnitřní výstelce dělohy (endometrium) roste v místech těla mimo dělohu. Tento abnormální růst může způsobit silnou bolest, často se shodující s menstruačním obdobím ženy. Endometrióza postihuje asi 10 % všech žen v reprodukčním věku v USA a vede k odhadovaným nákladům na zdravotní péči ve výši 22 miliard USD ročně jen v USA. Endometrióza je chronické onemocnění, které může v průběhu času progredovat, což vede k neplodnosti, vysilující pánevní bolesti a následné špatné kvalitě života. Léčba onemocnění zahrnuje nejen rychlé zahájení terapie, ale také udržení terapie po delší dobu. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje žádný lék, onemocnění typicky postupuje až do menopauzy. Současná lékařská péče se obvykle skládá z hormonálních léků a chirurgického zákroku, ale tyto terapie jsou omezeny nedostatkem úspěšné úlevy od symptomů, nákladů nebo vedlejších účinků. Mnoho pacientek má bolesti při endometrióze, které jsou refrakterní na všechny dostupné léčby. Ke zmírnění chronického průběhu tohoto onemocnění je naléhavě zapotřebí bezpečné, dobře tolerované a dlouhodobé přidání k současně dostupným způsobům léčby.

Angiogeneze se týká vytváření nových krevních cév z existujících cév. Je nezbytný pro růst nové živé tkáně a podílí se na iniciaci, udržování a šíření endometriózy. Výzkumníci předpokládají, že léky, které inhibují proces angiogeneze, mohou být použity k léčbě endometriózy. Léky inhibitory angiogeneze, které jsou v současné době dostupné, způsobují závažné vedlejší účinky, jako jsou vrozené vady, které brání jejich bezpečnému použití k léčbě endometriózy u mladých, jinak zdravých žen. Naproti tomu existuje alternativní lék, kabergolin, který se v klinické praxi široce používá k léčbě jiných endokrinních stavů, kterými trpí ženy v reprodukčním věku. I když se zdá, že kabergolin inhibuje angiogenezi, působí na tento proces nepřímo tak, že má velmi málo vedlejších účinků, takže je vhodný pro použití u mladých žen s endometriózou.

Vyšetřovatelé provedou klinickou studii léčiv, aby určili, zda je kabergolin účinným doplňkem standardní hormonální terapie pro snížení přetrvávající pánevní bolesti, kterou trpí dospívající a mladé ženy s chirurgicky prokázanou endometriózou. Pacienti, kteří mají zájem o účast v naší studii, budou randomizováni (rozhodnuto hodem mincí), aby buď dostali kabergolin, zkoumanou medikaci, nebo placebo pilulku (cukrovou pilulku). Předpokládá se, že po 6 měsících budou pacienti, kteří užívají kabergolin dvakrát týdně, vykazovat snížené skóre bolesti a zlepšenou kvalitu života/schopnost vykonávat denní aktivity ve srovnání s pacienty, kteří užívají placebo pilulku (cukrovou pilulku) dvakrát týdně. Během výzkumné studie budou vyšetřovatelé zkoumat, jak se symptomy bolesti, menstruační krvácení, úrovně zánětu, riziko budoucího srdečního onemocnění a míry citlivosti na bolest mění v průběhu času pomocí dobře zavedených, ověřených nástrojů a technik, které výzkumný tým použil. úspěšně v předchozí práci.