Cabergolin zur Behandlung von chronischen Schmerzen aufgrund von Endometriose

Endometriose ist eine gynäkologische Erkrankung, bei der Gewebe, das der inneren Auskleidung der Gebärmutter (dem Endometrium) ähnelt, an Stellen im Körper außerhalb der Gebärmutter wächst. Dieses abnormale Wachstum kann starke Schmerzen verursachen, die oft mit der Menstruation einer Frau zusammenfallen. Endometriose betrifft etwa 10 % aller Frauen im gebärfähigen Alter in den USA und verursacht allein in den USA geschätzte 22 Milliarden US-Dollar pro Jahr an Gesundheitskosten. Endometriose ist eine chronische Krankheit, die im Laufe der Zeit fortschreiten kann und zu Unfruchtbarkeit, schwächenden Beckenschmerzen und daraus resultierender schlechter Lebensqualität führt. Das Krankheitsmanagement umfasst nicht nur den sofortigen Beginn der Therapie, sondern auch die Aufrechterhaltung der Therapie über einen längeren Zeitraum. Da es derzeit keine Heilung gibt, schreitet die Krankheit typischerweise bis zur Menopause fort. Die derzeitige medizinische Behandlung besteht typischerweise aus hormonellen Medikamenten und Operationen, aber diese Therapien sind durch das Fehlen einer erfolgreichen Linderung der Symptome, Kosten oder Nebenwirkungen begrenzt. Viele Patientinnen haben Endometriose-Schmerzen, die auf alle verfügbaren Behandlungen nicht ansprechen. Sichere, gut verträgliche und lang anhaltende Ergänzungen zu derzeit verfügbaren Behandlungen sind dringend erforderlich, um den chronischen Verlauf dieser Krankheit zu lindern.

Angiogenese bezieht sich auf die Erzeugung neuer Blutgefäße aus bestehenden Gefäßen. Es ist für das Wachstum von neuem lebendem Gewebe erforderlich und wurde mit der Initiierung, Aufrechterhaltung und Ausbreitung von Endometriose in Verbindung gebracht. Die Forscher gehen davon aus, dass Medikamente, die den Prozess der Angiogenese hemmen, zur Behandlung von Endometriose eingesetzt werden können. Die derzeit verfügbaren Angiogenese-Inhibitor-Medikamente verursachen schwerwiegende Nebenwirkungen wie Geburtsfehler, die verhindern, dass sie sicher zur Behandlung von Endometriose bei jungen, ansonsten gesunden Frauen eingesetzt werden. Im Gegensatz dazu gibt es ein alternatives Medikament, Cabergolin, das in der klinischen Praxis ausgiebig zur Behandlung anderer endokriner Erkrankungen eingesetzt wird, an denen Frauen im gebärfähigen Alter leiden. Während Cabergolin die Angiogenese zu hemmen scheint, wirkt es indirekt auf diesen Prozess ein, so dass es sehr wenige Nebenwirkungen hat, was es für die Anwendung bei jungen Frauen mit Endometriose geeignet macht.

Die Forscher werden eine klinische Arzneimittelstudie durchführen, um festzustellen, ob Cabergolin eine wirksame Ergänzung zur Standard-Hormontherapie ist, um anhaltende Beckenschmerzen zu lindern, an denen Jugendliche und junge Frauen mit chirurgisch nachgewiesener Endometriose leiden. Patienten, die an einer Teilnahme an unserer Studie interessiert sind, werden randomisiert (entschieden durch einen Münzwurf), um entweder Cabergoline, das Prüfmedikament, oder eine Placebo-Pille (eine Zuckerpille) zu erhalten. Es wird angenommen, dass Patienten, die zweimal wöchentlich Cabergolin einnehmen, nach 6 Monaten im Vergleich zu Patienten, die zweimal wöchentlich eine Placebo-Pille (Zuckerpille) einnehmen, geringere Schmerzwerte und eine verbesserte Lebensqualität/Fähigkeit zur Durchführung täglicher Aktivitäten aufweisen. Während der Forschungsstudie werden die Forscher untersuchen, wie sich Schmerzsymptome, Menstruationsblutungen, Entzündungsgrade, Risiken für zukünftige Herzerkrankungen und Maße der Schmerzempfindlichkeit im Laufe der Zeit verändern, indem sie etablierte, validierte Werkzeuge und Techniken verwenden, die das Forschungsteam verwendet hat erfolgreich in früheren Arbeiten.