Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní intraovariální infuze plazmy bohaté na krevní destičky u slabě reagující osoby (PRP)

5. července 2026 aktualizováno: Genesis Athens Clinic

Zkoumání zlepšení ovariální funkce po autologní intraovariální infuzi PRP u slabě reagující

Autologní intraovariální infuze PRP může zlepšit ovariální odpověď, hormonální profil pacientek a také výsledky cyklů čerstvého embryotransferu (ET)-ICSI u pacientek se špatnou odezvou vaječníků (POR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) má za cíl prozkoumat účinnost autologní intraovariální infuze PRP na zlepšení funkčnosti tkáně vaječníků a výkon čerstvých cyklů ET-ICSI u pacientek s POR. PRP je krevní plazma připravená z čerstvé plné krve, která byla obohacena o krevní destičky. Odebírá se z periferních žil a obsahuje několik růstových faktorů, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), epidermální růstový faktor (EGF), destičkový růstový faktor (PDGF), transformující růstový faktor (TGF) a další cytokiny, které všechny stimulují tkáň proliferace a růstu. PRP se používá u několika lékařských stavů v ortopedii, dermatologii a oftalmologii pro hojení ran. Jeho účinnost při omlazení a reaktivaci vaječníků a regeneraci endometria nebyla plně objasněna. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek autologní intraovariální infuze PRP na zlepšení funkčnosti ovariální tkáně u pacientek s POR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 15232
        • Nábor
        • Genesis AC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agni Pantou, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Pantos, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná odezva vaječníků podle boloňských kritérií (splňující 2 ze 3 následujících)
  • Věk ≥ 40 let
  • AMH < 1,1 ng/ml NEBO AFC < 7
  • ≤ 3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem)
  • Přerušení jakékoli doplňkové/adjuvantní léčby včetně hormonální substituce, akupunktury a botanoterapie po dobu nejméně tří měsíců před náborem.
  • Ochota splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli patologická porucha související s anatomií reprodukčního systému
  • Nepravidelnosti cyklu
  • Amenorea
  • Endometrióza
  • Adenomyóza
  • Myomy a srůsty
  • Infekce v reprodukčním systému
  • Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny v reprodukčním systému
  • Historie známé rakoviny v reprodukčním systému
  • Těžká mužská neplodnost
  • Předchozí doporučení pro PGT
  • Nedostupnost vaječníků - Endokrinologické poruchy (hypotalamus-
  • Poruchy hypofýzy, dysfunkce štítné žlázy, diabetes mellitus, metabolický syndrom)
  • BMI>30 kg/m2 nebo BMI<18,5 kg/m2
  • Systematické autoimunitní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina účastníků léčených PRP
Ženy s POR, léčené autologní intraovariální infuzí PRP a podstupující nový cyklus ET-ICSI ve třetím měsíci období sledování.
Biologický: PRP
Autologní PRP intra ovariální infuze
Komparátor placeba: Kontrolní skupina: účastníci, kteří dostávají plazmu bez krevních destiček
Ženy s POR, léčené autologní intraovariální infuzí PFP a podstupující další čerstvý cyklus ET-ICSI ve třetím měsíci období sledování
Biologický: Placebo
Autologní PFP intraovariální infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: 34-36 hodin po podání hCG
Počet oocytů získaných po COS v prvním čerstvém cyklu ICSI-ET po intervaci provedené ve třetím měsíci období sledování
34-36 hodin po podání hCG
Hladiny AMH
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny AMH v séru hodnocené měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6-7 týdnů po poslední menstruaci
Míra klinického těhotenství po prvním čerstvém cyklu ET-ICSI provedeném ve třetím měsíci období sledování
6-7 týdnů po poslední menstruaci
Počet antrálních folikulů
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
AFC hodnoceno měsíčně, v den 2 menstruačního cyklu, po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genesis Athens Clinic

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP - poor responders

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit