열악한 반응자에 대한 자가 혈소판 풍부 혈장 난소내 주입 (PRP)
2023년 2월 22일 업데이트: Genesis Athens Clinic
반응 불량자에서 자가 PRP 난소 내 주입 후 난소 기능 개선 조사
자가 PRP 난소 내 주입은 난소 반응 불량(POR)을 나타내는 환자의 난소 반응, 환자의 호르몬 프로필 및 신선한 배아 이식(ET)-ICSI 주기의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 삼중 맹검 무작위 통제 시험(RCT)은 POR을 나타내는 환자와 관련하여 난소 조직 기능 및 새로운 ET-ICSI 주기의 성능을 개선하는 데 자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PRP는 혈소판이 풍부한 신선한 전혈로 만든 혈장입니다.
그것은 말초 정맥에서 수집되며 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 표피 성장 인자(EGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 변형 성장 인자(TGF) 및 기타 사이토카인과 같은 여러 성장 인자를 포함하며 모두 조직을 자극합니다. 증식과 성장.
PRP는 상처 치유를 위해 정형외과, 피부과 및 안과의 여러 의료 조건에 사용되었습니다.
난소 회춘 및 재활성화 및 자궁내막 재생에 대한 효능은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 POR 환자의 난소 조직 기능 개선에 대한 자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15232
- 모병
- Genesis AC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 볼로냐 기준에 따른 불량한 난소 반응(다음 중 3개 중 2개 충족)
- 연령 ≥ 40세
- AMH < 1.1ng/ml 또는 AFC < 7
- 기존의 자극 프로토콜을 사용한 ≤ 3개의 난모세포)
- 모집 전 최소 3개월 동안 호르몬 대체, 침술, 보타노테라피를 포함한 보완/보조 치료 중단.
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 생식계 해부학과 관련된 모든 병리학적 장애
- 주기 불규칙
- 무월경
- 자궁내막증
- 선근증
- 섬유종 및 유착
- 생식계 감염
- 생식계 암의 현재 또는 이전 진단
- 생식기 계통의 친숙한 암의 병력
- 심한 남성 요인 불임
- PGT 사전 의뢰
- 난소 접근 불가 -내분비 장애(시상하부-
- 뇌하수체 장애, 갑상선 기능 장애, 당뇨병, 대사 증후군)
- BMI>30kg/m2 또는 BMI<18.5kg/m2
- 전신 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 치료를 받는 참가자 그룹
POR을 나타내는 여성, 자가 PRP 난소 내 주입으로 치료하고 후속 기간의 세 번째 달에 새로운 ET-ICSI 주기를 진행합니다.
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자가 PRP 난소 내 주입
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위약 비교기: 대조군: 무혈소판 혈장을 받는 참가자
POR을 나타내는 여성, 자가 PFP 난소 내 주입으로 치료하고 후속 기간의 세 번째 달에 새로운 ET-ICSI 주기를 겪고 있는 여성
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자가 PFP 난소 내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색된 난모세포의 수
기간: HCG 투여 후 34-36시간
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추적 관찰 기간의 세 번째 달에 수행된 중재 후 첫 번째 새로운 ICSI-ET 주기에서 COS 후 검색된 난모세포의 수
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HCG 투여 후 34-36시간
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AMH 수준
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 AMH 수치
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 마지막 생리 후 6~7주
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추적 관찰 기간의 세 번째 달에 수행된 첫 번째 신선한 ET-ICSI 주기에 따른 임상 임신율
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마지막 생리 후 6~7주
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Antral 여포 수
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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AFC는 연속 3개월 동안 월경 주기의 2일차에 매달 평가했습니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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