Nové přístupy k posílení studií astmatu u populací afrického původu
Pozadí:
Některé skupiny lidí mají vysokou prevalenci astmatu a alergických onemocnění. Také astma a alergická onemocnění se často vyskytují u několika členů stejné rodiny. Výzkumníci se chtějí dozvědět více o tom, jaké faktory mohou způsobit astma, jak genetické, tak environmentální.
Objektivní:
Vytvořit sbírku informací a pokusit se najít geny, které způsobují stavy a poruchy, jako je astma a alergická onemocnění.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 99 let afrického, afroamerického nebo afroamerického původu, kteří buď nemají v anamnéze astma nebo sípání, nebo mají astma diagnostikovanou lékařem
Design:
Účastníci budou promítáni s rozhovorem po telefonu nebo osobně.
Účastníci vyplní dotazník o svém celkovém zdravotním stavu a expozici alergenům a kouři.
Účastníci budou mít fyzickou zkoušku.
Účastníci budou mít krevní testy.
Účastníci poskytnou vzorek kožních buněk. Z vnitřní strany nosu budou odebrány až dva vzorky. K odběru vzorků bude použit štětec.
Účastníci budou mít dechovou zkoušku. Budou požádáni, aby třikrát nebo vícekrát silně foukli do přístroje pro funkci plic.
Účastníci si mohou nechat poslat vzorky krve a kůže do laboratoře. Ze vzorků bude extrahována a testována DNA.
Vzorky krve a kůže účastníků budou uloženy. Vzorky mohou být použity v budoucích výzkumných studiích.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Jedinci ve věku 18 až 99 let s vlastním africkým, afroamerickým nebo africkým karibským původem, kteří buď nemají v anamnéze astma nebo sípání (kontroly), nebo mají astma stanovenou lékařem. Tato studie se zaměřuje výhradně na jedince afrického původu, aby se zabývala nedostatkem v oblasti výzkumu astmatu zaměřeného na osoby afrického původu, a to i přes větší zátěž nemocí, kterou tito jedinci zažívají. Zápis do studie CAAPA2 na NIH CC bude zahrnovat pouze dospělé, zatímco děti budou zapsány na jiných místech CAAPA2 v souladu s odborností na těchto místech.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Příbuzný prvního stupně zapsaného účastníka studie (jak bylo určeno prostřednictvím odpovědí na screeningový dotazník na otázku o účasti rodičů, sourozenců nebo nevlastních sourozenců)
- Současný a aktivní kuřák
- Anamnéza: chronická obstrukční plicní nemoc, chronická obstrukční nemoc dýchacích cest, emfyzém, chronická bronchitida, transplantace plic, kyfoskolióza, sarkoidóza, bronchopulmonální dysplazie, cystická fibróza, bronchiektázie, revmatoidní artritida, Crohnova nemoc, psoriáza, karcinom plic, plicní dysplazie lupus neboli aktivní tuberkulóza
- Mít jakékoli zdravotní onemocnění, které by zvýšilo riziko, které by účastník podstoupil účastí ve studii, narušilo výsledky studie nebo narušilo postupy studie (vyhodnoceno pomocí spirometrie Screener).
- Současná nebo předchozí infekce COVID-19
- Těhotné ženy: i když všechny studijní postupy představují minimální riziko, zahrnutí těhotných žen není pro řešení výzkumných otázek nutné. Kromě toho může těhotenství ovlivnit některé z našich sledovaných parametrů (zejména genovou expresi) nepředvídatelnými způsoby a velikost rostoucího plodu může představovat mechanické problémy pro optimální provádění testů funkce plic v pozdějších fázích těhotenství. Vyloučení bude založeno na self-reportu během screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
astmatiků
osoby s astmatem
|
|
řízení
osoby bez astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířit a integrovat multiomické zdroje pro výzkum astmatu v populacích africké diaspory a identifikovat nové genetické determinanty pro riziko astmatu v kohortách CAAPA
Časové okno: jediné hodnocení
|
Rozšířit a integrovat multiomické zdroje pro výzkum astmatu v populacích africké diaspory a identifikovat nové genetické determinanty pro riziko astmatu v kohortách CAAPA
|
jediné hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190092
- 19-HG-0092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .