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아프리카계 인구의 천식 연구 강화를 위한 새로운 접근법

2024년 4월 2일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

배경:

일부 집단의 사람들은 천식과 알레르기 질환의 유병률이 높습니다. 또한 천식과 알레르기 질환은 같은 가족의 여러 구성원에게서 종종 발견됩니다. 연구자들은 천식을 유발할 수 있는 유전적 요인과 환경적 요인에 대해 더 알고 싶어합니다.

객관적인:

천식 및 알레르기 질환과 같은 상태 및 장애를 유발하는 유전자를 찾기 위해 정보 수집을 구축합니다.

적임:

천식 또는 천명 병력이 없거나 의사의 천식 진단을 받은 18-99세의 자칭 아프리카, 아프리카계 미국인 또는 아프리카 카리브계 혈통

설계:

참가자는 전화 또는 직접 인터뷰를 통해 선별됩니다.

참가자는 일반적인 건강과 알레르겐 및 연기에 대한 노출에 관한 설문지를 작성합니다.

참가자는 신체 검사를 받게 됩니다.

참가자들은 혈액 검사를 받게 됩니다.

참가자는 피부 세포 샘플을 제공합니다. 코 안쪽에서 최대 2개의 샘플을 채취합니다. 브러시를 사용하여 샘플을 채취합니다.

참가자는 호흡 테스트를 받게 됩니다. 그들은 폐기능 기계에 3회 이상 강하게 입김을 불어넣도록 요청받을 것입니다.

참가자는 혈액 및 피부 샘플을 실험실로 보낼 수 있습니다. 샘플에서 DNA를 추출하여 테스트합니다.

참가자의 혈액 및 피부 샘플은 보관됩니다. 샘플은 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

천식은 유전적 요인과 환경 노출 사이의 상호 작용이 감수성과 질병 진행을 제어하는 ​​복잡한 질병입니다. 미국에는 천식 유행병이 남아 있어 소수 집단에 불균형적으로 영향을 미치고 특히 어린이들 사이에서 공중 보건에 큰 부담을 줍니다. 아프리카계 천식 환자는 비아프리카계 천식 환자보다 계속해서 더 심각한 천식과 더 심각한 임상 증상을 보이지만 이 취약한 그룹에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 아프리카 디아스포라 인구의 천식 연구를 위한 다중 오믹 자원을 통합하고 새로운 참가자를 모집하기 위해 이전 연구인 CAAPA(Consortium on Asthma between African-ancestry Populations in the Americas)를 확장하는 것입니다. 여기에 설명된 프로토콜은 CAAPA(CAAPA2) 확장의 일환으로 NIH 임상 센터에서 수행되는 모집을 말합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천식이 있고 건강한 통제가 가능한 아프리카계 미국인 성인

설명

  • 포함 기준:

천식 또는 천명(대조군)의 병력이 없거나 의사의 천식 진단을 받은 18세에서 99세 사이의 자칭 아프리카인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카 카리브해 혈통의 개인. 이 연구는 이들 개인이 경험하는 더 큰 질병 부담에도 불구하고 아프리카계 조상에 초점을 맞춘 천식 연구 분야의 부족을 해결하기 위해 아프리카계 조상 개인에게만 초점을 맞추고 있습니다. NIH CC의 CAAPA2 연구 등록에는 성인만 포함되며 어린이는 해당 사이트의 전문성과 일치하는 다른 CAAPA2 사이트에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 등록된 연구 참가자의 1촌 친척(부모, 형제자매 또는 이복 형제자매의 참여에 대한 질문에 대한 선별 설문지에 대한 응답을 통해 결정됨)
  • 현재 및 활성 흡연자
  • 병력: 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 폐쇄성 기도 질환, 폐기종, 만성 기관지염, 폐 이식, 척추측만증, 유육종증, 기관지폐 이형성증, 낭포성 섬유증, 기관지확장증, 류마티스 관절염, 크론병, 건선, 폐암, 섬모 운동 이상증, 루푸스 또는 활동성 결핵
  • 참가자가 연구에 참여함으로써 발생할 위험을 증가시키거나, 연구 결과를 방해하거나, 연구 절차를 방해하는 질병이 있는 경우(Spirometry Screener를 사용하여 평가됨)
  • 현재 또는 이전 COVID-19 감염
  • 임산부: 연구 절차는 모두 최소한의 위험이지만 연구 질문을 해결하기 위해 임산부를 포함할 필요는 없습니다. 또한 임신은 예측할 수 없는 방식으로 일부 관심 매개변수(특히 유전자 발현)에 영향을 미칠 수 있으며 성장하는 태아의 크기는 임신 후기 단계에서 폐 기능 검사의 최적 성능에 기계적 문제를 일으킬 수 있습니다. 제외는 심사 중 자체 보고를 기반으로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 환자
천식이 있는 사람
제어
천식이 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프리카 디아스포라 인구의 천식 연구를 위한 다중 오믹 자원을 확장 및 통합하고 CAAPA 코호트에서 천식 위험에 대한 새로운 유전적 결정 요인을 식별합니다.
기간: 단일 평가
아프리카 디아스포라 인구의 천식 연구를 위한 다중 오믹 자원을 확장 및 통합하고 CAAPA 코호트에서 천식 위험에 대한 새로운 유전적 결정 요인을 식별합니다.
단일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 20일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

.수집된 모든 IPD는 CAAPA2 연구팀과 공유됩니다. CAAPA2 조사관과 공유할 익명화된 IPD. 비식별화된 IPD는 dbGAP와 같은 적절한 NIH 후원 데이터베이스와 공유되며 간행물의 기본 데이터는 간행물을 요구하는 저널과 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD는 수집 당시 CAAPA2 조사관과 공유되었습니다. 데이터는 출판 시점에 저장소 및/또는 저널에 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

컨소시엄의 다른 CAAPA2 조사자는 연구팀이 승인한 분석 계획(연관 연구 또는 omics 분석)이 있는 모든 CAAPA2 사이트(이 사이트 포함)의 비식별 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 리포지토리와 공유되는 데이터는 액세스가 제어되며 IRB 승인이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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