- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937804
아프리카계 인구의 천식 연구 강화를 위한 새로운 접근법
배경:
일부 집단의 사람들은 천식과 알레르기 질환의 유병률이 높습니다. 또한 천식과 알레르기 질환은 같은 가족의 여러 구성원에게서 종종 발견됩니다. 연구자들은 천식을 유발할 수 있는 유전적 요인과 환경적 요인에 대해 더 알고 싶어합니다.
객관적인:
천식 및 알레르기 질환과 같은 상태 및 장애를 유발하는 유전자를 찾기 위해 정보 수집을 구축합니다.
적임:
천식 또는 천명 병력이 없거나 의사의 천식 진단을 받은 18-99세의 자칭 아프리카, 아프리카계 미국인 또는 아프리카 카리브계 혈통
설계:
참가자는 전화 또는 직접 인터뷰를 통해 선별됩니다.
참가자는 일반적인 건강과 알레르겐 및 연기에 대한 노출에 관한 설문지를 작성합니다.
참가자는 신체 검사를 받게 됩니다.
참가자들은 혈액 검사를 받게 됩니다.
참가자는 피부 세포 샘플을 제공합니다. 코 안쪽에서 최대 2개의 샘플을 채취합니다. 브러시를 사용하여 샘플을 채취합니다.
참가자는 호흡 테스트를 받게 됩니다. 그들은 폐기능 기계에 3회 이상 강하게 입김을 불어넣도록 요청받을 것입니다.
참가자는 혈액 및 피부 샘플을 실험실로 보낼 수 있습니다. 샘플에서 DNA를 추출하여 테스트합니다.
참가자의 혈액 및 피부 샘플은 보관됩니다. 샘플은 향후 연구에 사용될 수 있습니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
천식 또는 천명(대조군)의 병력이 없거나 의사의 천식 진단을 받은 18세에서 99세 사이의 자칭 아프리카인, 아프리카계 미국인 또는 아프리카 카리브해 혈통의 개인. 이 연구는 이들 개인이 경험하는 더 큰 질병 부담에도 불구하고 아프리카계 조상에 초점을 맞춘 천식 연구 분야의 부족을 해결하기 위해 아프리카계 조상 개인에게만 초점을 맞추고 있습니다. NIH CC의 CAAPA2 연구 등록에는 성인만 포함되며 어린이는 해당 사이트의 전문성과 일치하는 다른 CAAPA2 사이트에 등록됩니다.
제외 기준:
- 등록된 연구 참가자의 1촌 친척(부모, 형제자매 또는 이복 형제자매의 참여에 대한 질문에 대한 선별 설문지에 대한 응답을 통해 결정됨)
- 현재 및 활성 흡연자
- 병력: 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 폐쇄성 기도 질환, 폐기종, 만성 기관지염, 폐 이식, 척추측만증, 유육종증, 기관지폐 이형성증, 낭포성 섬유증, 기관지확장증, 류마티스 관절염, 크론병, 건선, 폐암, 섬모 운동 이상증, 루푸스 또는 활동성 결핵
- 참가자가 연구에 참여함으로써 발생할 위험을 증가시키거나, 연구 결과를 방해하거나, 연구 절차를 방해하는 질병이 있는 경우(Spirometry Screener를 사용하여 평가됨)
- 현재 또는 이전 COVID-19 감염
- 임산부: 연구 절차는 모두 최소한의 위험이지만 연구 질문을 해결하기 위해 임산부를 포함할 필요는 없습니다. 또한 임신은 예측할 수 없는 방식으로 일부 관심 매개변수(특히 유전자 발현)에 영향을 미칠 수 있으며 성장하는 태아의 크기는 임신 후기 단계에서 폐 기능 검사의 최적 성능에 기계적 문제를 일으킬 수 있습니다. 제외는 심사 중 자체 보고를 기반으로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
천식이 있는 사람
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제어
천식이 없는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카 디아스포라 인구의 천식 연구를 위한 다중 오믹 자원을 확장 및 통합하고 CAAPA 코호트에서 천식 위험에 대한 새로운 유전적 결정 요인을 식별합니다.
기간: 단일 평가
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아프리카 디아스포라 인구의 천식 연구를 위한 다중 오믹 자원을 확장 및 통합하고 CAAPA 코호트에서 천식 위험에 대한 새로운 유전적 결정 요인을 식별합니다.
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단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 190092
- 19-HG-0092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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