- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03937804
Novas Abordagens para Capacitar Estudos de Asma em Populações de Ascendência Africana
Fundo:
Alguns grupos de pessoas têm alta prevalência de asma e doenças alérgicas. Além disso, asma e doenças alérgicas são frequentemente encontradas em vários membros da mesma família. Os pesquisadores querem saber mais sobre quais fatores podem causar asma, tanto genéticos quanto ambientais.
Objetivo:
Construir uma coleção de informações para tentar encontrar genes que causam doenças e distúrbios como asma e doenças alérgicas.
Elegibilidade:
Pessoas de 18 a 99 anos de idade que se autodenominam descendentes de africanos, afro-americanos ou afro-caribenhos que não têm histórico de asma ou chiado no peito ou têm diagnóstico médico de asma
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma entrevista por telefone ou pessoalmente.
Os participantes preencherão um questionário sobre sua saúde geral e exposição a alérgenos e fumaça.
Os participantes farão um exame físico.
Os participantes farão exames de sangue.
Os participantes fornecerão uma amostra de células da pele. Serão coletadas até duas amostras do interior do nariz. Um pincel será usado para tirar as amostras.
Os participantes farão um teste de respiração. Eles serão solicitados a soprar com força 3 ou mais vezes em uma máquina de função pulmonar.
Os participantes podem ter suas amostras de sangue e pele enviadas para um laboratório. O DNA será extraído das amostras e testado.
As amostras de sangue e pele dos participantes serão armazenadas. As amostras podem ser usadas em pesquisas futuras.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos de 18 a 99 anos de ascendência autoidentificada de afro-americanos, afro-americanos ou afro-caribenhos que não têm histórico de asma ou sibilância (controles) ou têm diagnóstico médico de asma. Este estudo concentra-se exclusivamente em indivíduos de ascendência africana, a fim de suprir uma lacuna no campo da pesquisa sobre asma com foco em ascendência africana, apesar da maior carga de doença experimentada por esses indivíduos. A inscrição para o estudo CAAPA2 no NIH CC incluirá apenas adultos, enquanto as crianças serão inscritas em outros locais CAAPA2, de acordo com a experiência nesses locais.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Parente de primeiro grau do participante inscrito no estudo (conforme determinado por meio de respostas a um questionário de triagem para questionar sobre a participação de pais, irmãos ou meio-irmãos)
- Fumante atual e ativo
- História de: doença pulmonar obstrutiva crônica, doença obstrutiva crônica das vias aéreas, enfisema, bronquite crônica, transplante de pulmão, cifoescoliose, sarcoidose, displasia broncopulmonar, fibrose cística, bronquiectasia, artrite reumatóide, doença de Crohn, psoríase, carcinoma do pulmão, discinesia ciliar, lúpus ou tuberculose ativa
- Ter quaisquer doenças médicas que possam aumentar o risco que o participante incorreria ao participar do estudo, interferir nos resultados do estudo ou interferir nos procedimentos do estudo (avaliado usando o Spirometry Screener).
- Infecção atual ou anterior por COVID-19
- Mulheres grávidas: embora os procedimentos do estudo sejam todos de risco mínimo, a inclusão de mulheres grávidas não é necessária para abordar as questões da pesquisa. Além disso, a gravidez pode afetar alguns de nossos parâmetros de interesse (particularmente a expressão gênica) de maneiras imprevisíveis e o tamanho do feto em crescimento pode apresentar desafios mecânicos para o desempenho ideal dos testes de função pulmonar em estágios posteriores da gravidez. A exclusão será baseada no autorrelato durante a triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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asmáticos
pessoas com asma
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ao controle
pessoas sem asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expandir e integrar recursos multiômicos para pesquisa de asma em populações da diáspora africana e identificar novos determinantes genéticos para risco de asma em coortes CAAPA
Prazo: avaliação única
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Expandir e integrar recursos multiômicos para pesquisa de asma em populações da diáspora africana e identificar novos determinantes genéticos para risco de asma em coortes CAAPA
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avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190092
- 19-HG-0092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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