Pozorování tlakových změn manžety endotracheální trubice v chirurgii hlavy a krku v celkové anestezii
28. května 2021 aktualizováno: Yonsei University
Endotracheální trubice se běžně používá pro celkovou anestezii v chirurgii hlavy a krku.
Je nutné umístit endotracheální trubici do trachey pacienta a poté manžetu nafouknout vzduchem.
Je to proto, že vzduchem nafouknutá manžeta se dotýká vnitřní stěny pacientovy průdušnice a dodává kyslík trubicí.
Pokud se manžeta nenafoukne, bude prostorem mezi manžetou a pacientovou průdušnicí unikat kyslík.
Navíc se zvyšuje riziko zápalu plic.
Po umístění endotracheální rourky do průdušnice pacienta se proto manžeta okamžitě nafoukne vzduchem.
Když se však manžeta nafoukne přebytkem vzduchu, manžeta může natlakovat sliznici stěny průdušnice a způsobit ischemii.
Bylo také zjištěno, že tlak v příliš nafouknuté manžetě souvisí s pooperační bolestí v krku, paralýzou hlasivek a poškozením nervů.
K nafouknutí manžety do vzduchu a nastavení tlaku v manžetě tak, aby byl v rozmezí 20–30 cmH2O, by se proto mělo použít přiměřené množství vzduchu.
Autoři se domnívali, že tlak v manžetě se může v průběhu operace měnit vlivem různých faktorů a že tlak v manžetě by měl být průběžně monitorován.
V této studii budou vyšetřovatelé monitorovat tlak v manžetě během anestezie a analyzovat faktory ovlivňující tlak v manžetě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří vyžadují endotracheální intubaci pro operaci hlavy a krku v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dospělí, kteří vyžadují endotracheální intubaci pro operaci hlavy a krku v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti mladší 20 let
- 2. Pacienti, kteří by měli podstoupit tracheostomii
- 3. Pacienti, kteří potřebují použít endotracheální kanylu bez manžety
- 4. Těhotné ženy
- 5. Pacienti, kteří neumí přečíst formulář souhlasu nebo neovládají korejštinu
- 6. Pacienti, kteří odmítli klinickou studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endotracheální intubace v celkové anestezii
Dospělí, kteří vyžadují endotracheální intubaci pro operaci hlavy a krku v celkové anestezii
|
Zařadíme dospělé pacienty, kteří podstoupí endotracheální intubaci k celkové anestezii operace hlavy a krku.
Tlak manžety endotracheální kanyly bude během anestezie nepřetržitě monitorován.
Hodnota tlaku v manžetě bude zaznamenána a analyzována po dokončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tlaku v manžetě během anestezie
Časové okno: účastníci budou sledováni do 1 dne po operaci.
|
Vyšetřovatelé budou během anestezie monitorovat tlak v manžetě endotracheální trubice.
Změny tlaku v manžetě od základní hodnoty budou průběžně monitorovány.
|
účastníci budou sledováni do 1 dne po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2019-0100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .