Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за изменениями давления в манжете эндотрахеальной трубки при операциях на голове и шее под общей анестезией

28 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University
Эндотрахеальная трубка широко используется для общей анестезии в хирургии головы и шеи. Необходимо поместить эндотрахеальную трубку в трахею больного и затем раздуть манжету воздухом. Это связано с тем, что накачиваемая воздухом манжета контактирует с внутренней стенкой трахеи пациента для подачи кислорода через трубку. Если манжета не надувается, кислород будет просачиваться через пространство между манжетой и трахеей пациента. Кроме того, повышается риск пневмонии. Поэтому после помещения эндотрахеальной трубки в трахею больного манжету немедленно надувают воздухом. Однако при накачивании манжеты избытком воздуха она может оказывать давление на слизистую оболочку стенки трахеи и вызывать ишемию. Было также обнаружено, что давление в чрезмерно раздутой манжете связано с послеоперационной болью в горле, параличом голосовых связок и повреждением нервов. Поэтому следует использовать соответствующее количество воздуха, чтобы накачать манжету воздухом и отрегулировать давление внутри манжеты так, чтобы оно находилось в диапазоне 20–30 см H2O. Авторы считали, что давление в манжете может изменяться во время операции под влиянием различных факторов и что необходимо постоянно контролировать давление в манжете. В этом исследовании исследователи будут контролировать давление в манжете во время анестезии и анализировать факторы, влияющие на давление в манжете.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, которым требуется эндотрахеальная интубация при операциях на голове и шее под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • 1. Взрослые, которым требуется эндотрахеальная интубация при операциях на голове и шее под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты до 20 лет
  • 2. Пациенты, которым необходима трахеостомия
  • 3. Пациенты, которым необходимо использовать эндотрахеальную трубку без манжеты.
  • 4. Беременные женщины
  • 5. Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия или не владеют корейским языком
  • 6. Пациенты, отказавшиеся от клинического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эндотрахеальная интубация под общим наркозом
Взрослые, которым требуется эндотрахеальная интубация при операциях на голове и шее под общей анестезией
Мы будем набирать взрослых пациентов, которым предстоит эндотрахеальная интубация для общей анестезии при операциях на голове и шее. Давление в манжете эндотрахеальной трубки будет постоянно контролироваться во время анестезии. Значение давления в манжете будет записано и проанализировано после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения давления в манжете во время анестезии
Временное ограничение: участники будут сопровождаться до послеоперационного 1 дня.
Исследователи будут контролировать давление манжеты эндотрахеальной трубки во время анестезии. Изменения давления в манжете по сравнению с исходным значением будут постоянно отслеживаться.
участники будут сопровождаться до послеоперационного 1 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться