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全身麻酔下での頭頸部手術における気管内チューブカフの圧力変化の観察

2021年5月28日 更新者:Yonsei University
気管内チューブは、頭頸部の手術における全身麻酔に一般的に使用されます。 気管内チューブを患者の気管に配置し、カフを空気で膨らませる必要があります。 これは、空気で膨張したカフが患者の気管の内壁に接触して、チューブを通して酸素を供給するためです。 カフが膨らまないと、カフと患者の気管の間の空間から酸素が漏れてしまいます。 さらに、肺炎のリスクも高まります。 したがって、気管内チューブを患者の気管に配置した後、カフはすぐに空気で膨張します。 ただし、過剰な空気を使用してカフを膨張させると、カフが気管壁の粘膜を圧迫し、虚血を引き起こす可能性があります。 過度に膨張したカフ内の圧力は、術後の喉の痛み、声帯麻痺、神経損傷と関連していることも判明しました。 したがって、適切な量の空気を使用してカフを空気中に膨張させ、カフ内の圧力が 20 ~ 30 cmH2O の範囲内になるように調整する必要があります。 著者らは、カフ内の圧力はさまざまな要因により手術中に変化する可能性があり、カフ内の圧力を継続的に監視する必要があると考えました。 この研究では、研究者らは麻酔中のカフ圧を監視し、カフ圧に影響を与える要因を分析します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での頭頸部手術のために気管内挿管が必要な成人

説明

包含基準:

  • 1. 全身麻酔下での頭頸部手術のために気管内挿管が必要な成人

除外基準:

  • 1. 20歳未満の患者
  • 2. 気管切開を行うべき患者
  • 3. カフなしの気管内チューブの使用が必要な患者
  • 4. 妊婦
  • 5. 同意書が読めない、または韓国語に堪能でない患者
  • 6. 臨床試験を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔下での気管挿管
全身麻酔下での頭頸部手術のために気管内挿管が必要な成人
頭頸部手術の全身麻酔のために気管挿管を受ける成人患者を登録します。 気管内チューブのカフ圧は、麻酔中継続的に監視されます。 カフ圧値は研究完了後に記録され、分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔中のカフ圧の変化
時間枠:参加者は術後1日目まで追跡調査を受けます。
研究者らは、麻酔中に気管内チューブのカフの圧力を監視します。 ベースライン値からのカフ圧の変化は継続的に監視されます。
参加者は術後1日目まで追跡調査を受けます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月28日

一次修了 (実際)

2020年11月4日

研究の完了 (実際)

2020年11月4日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2019-0100

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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