Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost počtu bílých krvinek (WBCC) během infekce u geriatrického pacienta

4. prosince 2024 aktualizováno: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Užitečnost počtu bílých krvinek (WBCC) během infekce: Srovnání mezi hospitalizovanými geriatrickými a mladými skupinami.

V běžné populaci se zvýšený počet WBCC a počet neutrofilů široce používají jako markery infekce během zánětlivých stavů 1. U 32 % geriatrických pacientů s infekcí však nedojde ke zvýšení WBCC 2. Hypotéza je, že se zánětem mají geriatričtí pacienti špatně adaptovanou odpověď imunitního systému (IS) 3.

Naše nedávná retrospektivní studie 4 ukázala, že celkový a diferenciální WBCC nekorelovaly s infekcí u geriatrické hospitalizované populace. Proto se WBCC nezdá být spolehlivým markerem infekce u geriatrických hospitalizovaných pacientů. Poměr neutrofily/lymfocyty a CRP se zdají být lepšími markery.

cílem studie je prospektivně prozkoumat tuto hypotézu a posoudit roli stárnutí a chronických onemocnění (jako jsou kardiovaskulární onemocnění (CVD) a rizikové faktory (CVRF) 5, cytomegalovirová (CMV) infekce 6, parodontitida 7, onychomykóza 8 ) v tomto zpracovat a posoudit roli geriatrického hodnocení.

K posouzení užitečnosti WBCC v diagnostice infekce u geriatrických pacientů a k řešení příspěvku probíhajících chronických komorbidit a věku ke kinetice WBCC během akutního zánětlivého syndromu, mladých a geriatrických hospitalizovaných pacientů se zánětlivým syndromem s infekcí a bez ní bude porovnáno

Přehled studie

Detailní popis

Design studie Observační prospektivní studie

Subjekty Počet subjektů 200 subjektů: Průměrná hodnota CRP: skupina 1: 55; skupina 2: 84 Průměrná směrodatná odchylka: 70,52 Výkon 80 %: 158 deelnemers Výkon 90 %: 202 deelnemers alfa = 0,05 2-výběrový T-test.

Kritéria pro zařazení

Akutní zánět je definován jako CRP ≥ 10 mg/l. Zapojíme 2 skupiny účastníků:

  • A) Skupina se zánětlivým syndromem a infekcí; infekce je definována jako:

    1. Virová infekce potvrzená výtěrem z nosohltanu na: chřipku, RSV, parainfluenzu, rinoviry, koronaviry.
    2. Bakteriální infekce potvrzená pozitivní hemokulturou, pozitivní artikulární punkcí, pozitivní expektorace, zápal plic na rentgenovém snímku hrudníku nebo infekce dokumentovaná snímkem břicha (CT nebo echo), pozitivní kultivace moči s potvrzenou pyelonefritidou s echografií ledvin nebo scintigrafií DMSA nebo specifická klinické příznaky pyelonefritidy a pozitivní hemokultury. Samotná pozitivní kultivace moči není považována za infekci moči kvůli vysoké prevalenci asymptomatické bakteriurie u geriatrických pacientů.
  • B) Skupina se zánětlivým syndromem a zánětlivými onemocněními bez infekce: definovaná jako:

    1. Potvrzená plicní embolie (PE) CT nebo ventilačně-perfuzní scintigrafií
    2. Mikrokrystalická artritida diagnostikovaná kloubní punkcí
    3. Crush syndrom nebo rhabdomyolýzy definované anamnézou pádu a zvýšením kreatinkinázy ve vzorku krve.

Kritéria vyloučení Imunosupresivní léčba (NSAID, kortikosteroidy, chemoterapie, imunoterapie), aktivní rakovina, antibiotika před přijetím, hematologická onemocnění

Náhrada předmětů Žádné.

Omezení a zákazy pro subjekty Žádné.

Postupy

A) Dotazníky:

pořízeno na UZ Brusel

  • Sociální: věk, domov, pohlaví, rodinný stav.
  • Klinické: kouření a alkohol, stav očkování proti Streptococcus pneumoniae a chřipce, alergie, BMI, anamnéza, současná léčba, důvod současné hospitalizace.
  • Komplexní geriatrické vyšetření:
  • CIRS-G (Cumulative Illness Rating Score): ke kvantifikaci zátěže onemocněním. Hodnotí každý orgánový systém na stupnici od 0 do 4 a odlišuje starší dospělé s nejvyšším rizikem a závažností infekce od těch s nižším rizikem infekce. 20
  • Katzova škála (ADL: hodnocení aktivit každodenního života): Hodnotí 6 úkolů každodenního života (koupání, oblékání, toaleta, přesun, zdrženlivost a jídlo) na stupnici od 1 do 4. Nízké skóre znamená absenci závislosti a vysoké skóre maximální závislost na úkolu. 21
  • MMSE (Mini Mental Status Examination): skóre kognitivních funkcí 0-30, <24/30 znamená poruchu kognitivních funkcí. 22 Pacienti s demencí: zkoušející požádají rodinu pacientů o souhlas se zařazením do studie.
  • MUST (Univerzální screeningový nástroj podvýživy): k posouzení stavu výživy. Dělí pacienty do 3 skupin: Nízké riziko malnutrice (skóre 0). Střední riziko malnutrice (skóre 1): pak se doporučuje sledovat pacienta z hlediska dietního příjmu. Vysoké riziko podvýživy (skóre ≥2): léčit podvýživu. 23
  • Dotazník pro zdraví parodontu. Nově vyvinutý dotazník poskytuje spolehlivé posouzení individuálního rizika parodontitidy (celkové skóre) a potřeby parodontitidy a také rozlišení mezi gingivitidou a parodontitidou. 24
  • Síla úchopu: Zánětlivé stavy u starších lidí jsou také spojeny s poklesem svalové síly a odolnosti proti únavě, jak bylo vidět na UZ Brusel Bautmans et al. Snížená pevnost a odolnost proti únavě u geriatrických pacientů se zánětem významně souvisí s koncentrací cirkulujícího CRP. 25 Ve studii budou vyšetřovatelé používat martinův vigorimetr, který máme k dispozici na geriatrickém oddělení UZ Brusel, k měření síly úchopu a svalové únavy pacientů a ke stanovení, které faktory zřejmě přispívají ke snížení svalové síly (CRP , CVD, CVR, infekce, parodontitida, CMV stav, onychomykóza, věk). vyšetřovatelé použijí Martin vigorimetr (Elmed, Addison, IL) k posouzení síly úchopu a únavy. Vyšetřovatelé požádají pacienty, aby ve 3 po sobě jdoucích pokusech co nejsilněji stiskli gumovou baňku vigorimetru, aby zhodnotili jejich sílu úchopu. Zaznamenává se nejvyšší skóre pro každou handu. Odolnost proti únavě bude hodnocena tak, že pacient požádá, aby stiskl baňku vigorimetru co nejsilněji a udržoval tento tlak co nejdéle; pro každou ruku se zaznamená čas (v sekundách), než se tlak sníží na polovinu maximální síly stisku.25 26 B) Sběr dat z fyzikálního vyšetření C) Klinické hodnocení onychomykózy nehtů na nohou: vyšetřovatelé provedou klinické vyšetření nehty na nohou. Bylo zjištěno, že následující parametry významně souvisejí s pozitivními mykologickými výsledky u pacientů s onychomykózou 8: šupinatění na jedné nebo obou chodidlech, bílé drobivé skvrny na povrchu nehtu a abnormální barva nehtu.

D) Sledování analýz bakteriálních a virových kultur

Pozorovací údaje z bakteriálních a virových vzorků během hospitalizace:

  1. Virová infekce potvrzená výtěrem z nosohltanu na: chřipku, RSV, parainfluenzu, rinoviry, koronaviry
  2. Bakteriální infekce potvrzená pozitivní hemokulturou, pozitivní artikulární punkcí, pozitivní expektorace, zápal plic na rentgenovém snímku hrudníku nebo infekce dokumentovaná snímkem břicha (CT nebo echo), pozitivní kultivace moči s potvrzenou pyelonefritidou s echografií ledvin nebo scintigrafií DMSA nebo specifická klinické příznaky pyelonefritidy a pozitivní hemokultury. Samotná pozitivní kultivace moči není považována za infekci moči kvůli vysoké prevalenci asymptomatické bakteriurie u geriatrických pacientů.

E) Sledování krevních rozborů:

Pozorovací údaje ze vzorků krve během hospitalizace:

  • Den 0 (na pohotovosti): CRP, celkový a diferenciální WBCC, funkce ledvin
  • 1. den: při hospitalizaci do 24 hodin od přijetí
  • Geriatričtí pacienti: CRP, celkový a diferenciální WBCC, funkce ledvin, funkce jater (transaminázy), albumin, prealbumin, proteinový profil a monoklonální protein, vitamin B12, kyselina listová, hemoglobin, hematokrit, TSH, CMV-sérologie.
  • Mladí pacienti: CRP, celkový a diferenciální WBCC, renální funkce, albumin, vitamin B12, kyselina listová, TSH, CMV-sérologie.
  • 3. den: CRP, celkový a diferenciální WBCC.
  • 5. den: CRP, celkový a diferenciální WBCC.

Dotazníky vývojového diagramu, krevní vzorky: provedl Hanne Maes. Vedoucí MD: Dr. Nathalie Compté, UZ Brusel.

Randomizace/zaslepení Observační studie, neuplatňuje se.

Předchozí a souběžná léčba Během této studie lze pokračovat ve všech medikacích.

Analýza studie Statistická analýza vyšetřovatelé provedou studentské t-testy nebo Mann-Whitneyho rank sum testy pro srovnání geriatrických/mladých pacientů s infekcí a bez ní. Pro posouzení podílu věku, komorbidit a geriatrického syndromu na kinetice WBCC budou výzkumníci provádět jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussel, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladý a starší pacient se zánětlivým syndromem (CRP > 10 mg/dl) s infekcí nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

Akutní zánět je definován jako CRP ≥ 10 mg/l. Zapojíme 2 skupiny účastníků:

  • A) Skupina se zánětlivým syndromem a infekcí; infekce je definována jako:

    1. Virová infekce potvrzená výtěrem z nosohltanu na: chřipku, RSV, parainfluenzu, rinoviry, koronaviry.
    2. Bakteriální infekce potvrzená pozitivní hemokulturou, pozitivní artikulární punkcí, pozitivní expektorace, zápal plic na rentgenovém snímku hrudníku nebo infekce dokumentovaná snímkem břicha (CT nebo echo), pozitivní kultivace moči s potvrzenou pyelonefritidou s echografií ledvin nebo scintigrafií DMSA nebo specifická klinické příznaky pyelonefritidy a pozitivní hemokultury. Samotná pozitivní kultivace moči není považována za infekci moči kvůli vysoké prevalenci asymptomatické bakteriurie u geriatrických pacientů.
  • B) Skupina se zánětlivým syndromem a zánětlivými onemocněními bez infekce: definovaná jako:

    1. Potvrzená plicní embolie (PE) CT nebo ventilačně-perfuzní scintigrafií
    2. Mikrokrystalická artritida diagnostikovaná kloubní punkcí
    3. Crush syndrom nebo rhabdomyolýzy definované anamnézou pádu a zvýšením kreatinkinázy ve vzorku krve.

Kritéria vyloučení:

Imunosupresivní léčba (NSAID, kortikosteroidy, chemoterapie, imunoterapie), aktivní rakovina, antibiotika před přijetím, hematologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s infekcí

Akutní zánět je definován jako CRP ≥ 10 mg/l. Zapojíme 2 skupiny účastníků:

Skupina se zánětlivým syndromem a infekcí; infekce je definována jako:

  1. Virová infekce potvrzená výtěrem z nosohltanu na: chřipku, RSV, parainfluenzu, rinoviry, koronaviry.
  2. Bakteriální infekce potvrzená pozitivní hemokulturou, pozitivní artikulární punkcí, pozitivní expektorace, zápal plic na rentgenovém snímku hrudníku nebo infekce dokumentovaná snímkem břicha (CT nebo echo), pozitivní kultivace moči s potvrzenou pyelonefritidou s echografií ledvin nebo scintigrafií DMSA nebo specifická klinické příznaky pyelonefritidy a pozitivní hemokultury. Samotná pozitivní kultivace moči není považována za infekci moči kvůli vysoké prevalenci asymptomatické bakteriurie u geriatrických pacientů.
Žádná intervenční pozorovací studie
pacient bez infekce

Akutní zánět je definován jako CRP ≥ 10 mg/l. Zapojíme 2 skupiny účastníků:

=> B) Skupina se zánětlivým syndromem a zánětlivými onemocněními bez infekce: definovaná jako:

  1. Potvrzená plicní embolie (PE) CT nebo ventilačně-perfuzní scintigrafií
  2. Mikrokrystalická artritida diagnostikovaná kloubní punkcí
  3. Crush syndrom nebo rhabdomyolýzy definované anamnézou pádu a zvýšením kreatinkinázy ve vzorku krve.
Žádná intervenční pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost počtu bílých krvinek (WBCC) během infekce u geriatrického pacienta
Časové okno: 1,5 roku
pozorování WBCC koreluje s infekcí staršího pacienta
1,5 roku
Delta wbcc
Časové okno: 1,5 roku
význam delta WBCC (Delta= □((počet bílých krvinek během akutní infekce nebo akutních zánětlivých příhod)/(počet bílých krvinek za chronických okolností))) u geriatrických pacientů s akutními infekcemi nebo zánětlivými příhodami
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Compté Nathalie, Dr, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZCompte1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data budou možná popsána v článku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit