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Nützlichkeit der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBCC) während einer Infektion bei geriatrischen Patienten

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Nathalie compté, Universitair Ziekenhuis Brussel

Nützlichkeit der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBCC) während einer Infektion: ein Vergleich zwischen hospitalisierten geriatrischen und jungen Gruppen.

In der Allgemeinbevölkerung werden erhöhte WBCC- und Neutrophilenzahlen häufig als Marker für Infektionen während entzündlicher Zustände verwendet 1. Allerdings entwickeln 32 % der geriatrischen Patienten mit einer Infektion keinen Anstieg des WBCC 2. Die Hypothese ist, dass geriatrische Patienten mit einer Entzündung eine fehlangepasste Reaktion des Immunsystems (IS) haben 3.

Unsere kürzlich durchgeführte retrospektive Studie 4 hat gezeigt, dass Gesamt- und Differential-WBCC nicht mit Infektionen in einer geriatrischen Krankenhauspopulation korrelierten. Daher scheint WBCC kein zuverlässiger Marker für eine Infektion bei geriatrischen Krankenhauspatienten zu sein. Das Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis und CRP scheinen bessere Marker zu sein.

Ziel der Studie ist es, diese Hypothese prospektiv zu untersuchen und die Rolle von Alterung und chronischen Erkrankungen (wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Risikofaktoren (CVRF) 5, Cytomegalovirus (CMV)-Infektion 6, Parodontitis 7, Onychomykose 8 ) dabei zu bewerten die Rolle eines geriatrischen Assessments zu verarbeiten und zu bewerten.

Um die Nützlichkeit von WBCC bei der Diagnose von Infektionen bei geriatrischen Patienten zu bewerten und den Beitrag anhaltender chronischer Komorbiditäten und des Alters zur WBCC-Kinetik während eines akuten Entzündungssyndroms zu untersuchen, junge und geriatrische Krankenhauspatienten mit einem Entzündungssyndrom mit und ohne Infektion wird verglichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Prospektive Beobachtungsstudie

Die Probanden Anzahl der Probanden 200 Probanden: Mittelwert CRP: Gruppe 1: 55; Gruppe 2: 84 Durchschnittliche Standardabweichung: 70,52 Leistung 80 %: 158 Einheiten Leistung 90 %: 202 Einheiten Alpha = 0,05 2-Stichproben-T-Test.

Einschlusskriterien

Eine akute Entzündung ist definiert als ein CRP ≥ 10 mg/l. Wir werden 2 Gruppen von Teilnehmern aufnehmen:

  • A) Eine Gruppe mit einem entzündlichen Syndrom und einer Infektion; Infektion definiert als:

    1. Virale Infektion bestätigt durch Nasopharynxabstrich für: Influenza, RSV, Parainfluenza, Rhinoviren, Coronaviren.
    2. Bakterielle Infektion, bestätigt mit positiver Blutkultur, positiver Gelenkpunktion, positivem Auswurf, Pneumonie auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Infektion, dokumentiert durch Abdomenaufnahmen (CT oder Echo), eine positive Urinkultur mit einer bestätigten Pyelonephritis mit einer renalen Echographie oder einer DMSA-Szintigraphie oder spezifisch klinische Symptome für Pyelonephritis und positive Hämokultur. Eine positive Urinkultur allein wird aufgrund der hohen Prävalenz asymptomatischer Bakteriurie bei geriatrischen Patienten nicht als Urininfektion angesehen.
  • B) Eine Gruppe mit entzündlichem Syndrom und entzündlichen Erkrankungen ohne Infektion: definiert als:

    1. Bestätigte Lungenembolie (PE) durch CT oder Beatmungs-Perfusions-Szintigraphie
    2. Durch Gelenkpunktion diagnostizierte mikrokristalline Arthritis
    3. Crush-Syndrom oder Rhabdomyolysen, definiert durch einen Sturz in der Vorgeschichte und erhöhte Kreatinkinase in der Blutprobe.

Ausschlusskriterien Immunsuppressive Therapie (NSAIDs, Kortikosteroide, Chemotherapie, Immuntherapie), aktiver Krebs, Antibiotika vor Aufnahme, hämatologische Erkrankungen

Austausch von Fächern Keine.

Einschränkungen und Verbote für die Fächer Keine.

Verfahren

A) Fragebögen:

aufgenommen am UZ Brüssel

  • Sozial: Alter, Wohnort, Geschlecht, Familienstand.
  • Klinisch: Rauch- und Alkoholgewohnheiten, Streptococcus pneumoniae und Influenza-Impfstatus, Allergien, BMI, Krankengeschichte, aktuelle Behandlung, Grund für aktuellen Krankenhausaufenthalt.
  • Umfassendes geriatrisches Assessment:
  • CIRS-G (Cumulative Illness Rating Score): zur Quantifizierung der Krankheitslast. Es bewertet jedes Organsystem auf einer Skala von 0 bis 4 und unterscheidet ältere Erwachsene mit dem höchsten Infektionsrisiko und -schweregrad von solchen mit geringerem Infektionsrisiko. 20
  • Katz-Skala (ADL: Einschätzung der Aktivitäten des täglichen Lebens): Sie bewertet 6 Aufgaben des täglichen Lebens (Baden, Ankleiden, Toilette, Transfer, Kontinenz und Essen) auf einer Skala von 1 bis 4. Ein niedriger Wert bedeutet Abwesenheit von Abhängigkeit, und eine hohe Punktzahl das Maximum an Abhängigkeit für die Aufgabe. 21
  • MMSE (Mini Mental Status Examination): eine Bewertung von 0-30 für kognitive Funktionen, <24/30 bedeutet Beeinträchtigung der kognitiven Funktion. 22 Patienten mit Demenz: Die Prüfärzte werden die Genehmigung zur Aufnahme in die Studie bei der Familie der Patienten beantragen.
  • MUST (Malnutrition Universal Screening Tool): zur Beurteilung des Ernährungszustands. Es teilt die Patienten in 3 Gruppen ein: Ein geringes Risiko für Mangelernährung (Punktzahl 0). Ein mittleres Mangelernährungsrisiko (Score 1): Dann wird empfohlen, den Patienten hinsichtlich der Nahrungsaufnahme zu beobachten. Hohes Mangelernährungsrisiko (Score ≥2): Behandeln Sie die Mangelernährung. 23
  • Fragebogen zur parodontalen Gesundheit. Der neu entwickelte Fragebogen liefert eine verlässliche Einschätzung des individuellen Parodontitisrisikos (Gesamtscore) und der Notwendigkeit einer parodontalen Behandlung sowie der Differenzierung zwischen Gingivitis und Parodontitis. 24
  • Griffstärke: Entzündungszustände bei älteren Menschen sind auch mit einer Abnahme der Muskelkraft und Ermüdungsresistenz verbunden, wie am UZ Brüssel von Bautmans et al. Die verringerte Kraft und Ermüdungsresistenz bei geriatrischen Patienten mit Entzündungen stehen in signifikantem Zusammenhang mit der Konzentration des zirkulierenden CRP-Spiegels. 25 In der Studie werden die Forscher das Martin-Vigorimeter, das uns auf der geriatrischen Station des UZ Brüssel zur Verfügung steht, verwenden, um die Griffstärke und Muskelermüdbarkeit der Patienten zu messen und festzustellen, welche Faktoren zu einer Abnahme der Muskelkraft (CRP) beizutragen scheinen , CVD, CVR, Infektion, Parodontitis, CMV-Status, Onychomykose, Alter). Die Ermittler werden das Martin-Vigorimeter (Elmed, Addison, IL) verwenden, um die Griffstärke und Ermüdbarkeit zu beurteilen. Die Prüfärzte werden die Patienten bitten, den Gummiball des Vigorimeters in 3 aufeinanderfolgenden Versuchen so fest wie möglich zusammenzudrücken, um ihre Griffstärke zu beurteilen. Die höchste Punktzahl für jede Hand wird aufgezeichnet. Der Ermüdungswiderstand wird bewertet, indem der Patient gebeten wird, den Kolben des Vigorimeters so fest wie möglich zusammenzudrücken und diesen Druck so lange wie möglich aufrechtzuerhalten; die Zeit (Sekunden) bis zum Abbau des Drucks auf die Hälfte der maximalen Griffstärke wird für jede Hand aufgezeichnet.25 26 B) Erhebung von Daten aus der körperlichen Untersuchung C) Klinische Bewertung der Onychomykose der Zehennägel: Die Prüfärzte führen eine klinische Untersuchung durch die Zehennägel. Die folgenden Parameter stehen in signifikantem Zusammenhang mit positiven mykologischen Ergebnissen bei Onychomykose-Patienten 8: Schuppenbildung an einer oder beiden Fußsohlen, weiße krümelige Flecken auf der Nageloberfläche und eine anormale Farbe des Nagels.

D) Nachverfolgung von Bakterien- und Viruskulturanalysen

Beobachtungsdaten von Bakterien- und Virusproben während des Krankenhausaufenthalts:

  1. Virale Infektion bestätigt durch Nasopharynxabstrich für: Influenza, RSV, Parainfluenza, Rhinoviren, Coronaviren
  2. Bakterielle Infektion, bestätigt mit positiver Blutkultur, positiver Gelenkpunktion, positivem Auswurf, Pneumonie auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Infektion, dokumentiert durch Abdomenaufnahmen (CT oder Echo), eine positive Urinkultur mit einer bestätigten Pyelonephritis mit einer renalen Echographie oder einer DMSA-Szintigraphie oder spezifisch klinische Symptome für Pyelonephritis und positive Hämokultur. Eine positive Urinkultur allein wird aufgrund der hohen Prävalenz asymptomatischer Bakteriurie bei geriatrischen Patienten nicht als Urininfektion angesehen.

E) Nachsorge von Blutanalysen:

Beobachtungsdaten von Blutproben während des Krankenhausaufenthalts:

  • Tag 0 (in der Notaufnahme): CRP, totales und differentielles WBCC, Nierenfunktion
  • Tag 1: bei Krankenhausaufenthalt, innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme
  • Geriatrische Patienten: CRP, WBCC total und differentiell, Nierenfunktion, Leberfunktion (Transaminasen), Albumin, Präalbumin, Proteinprofil und monoklonales Protein, Vitamin B12, Folsäure, Hämoglobin, Hämatokrit, TSH, CMV-Serologie.
  • Junge Patienten: CRP, WBCC total und differentiell, Nierenfunktion, Albumin, Vitamin B12, Folsäure, TSH, CMV-Serologie.
  • Tag 3: CRP, Gesamt- und Differential-WBCC.
  • Tag 5: CRP, Gesamt- und Differential-WBCC.

Flussdiagramm Fragebögen, Blutproben: durchgeführt von Hanne Maes. Betreuende MD: Dr. Nathalie Compté, UZ Brüssel.

Randomisierung/Verblindung Beobachtungsstudie, nicht anwendbar.

Vor- und Begleittherapie Alle Medikationen können während dieser Studie fortgesetzt werden.

Studienanalyse Statistische Analyse Die Prüfärzte führen Student-t-Tests oder Mann-Whitney-Rangsummentests durch, um geriatrische/junge Patienten mit und ohne Infektion zu vergleichen. Um den Beitrag von Alter, Komorbiditäten und geriatrischem Syndrom zur Kinetik von WBCC zu bewerten, werden die Forscher univariate und multivariate Analysen durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussel, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge und ältere Patienten mit entzündlichem Syndrom (CRP > 10 mg/dl) mit oder ohne Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine akute Entzündung ist definiert als ein CRP ≥ 10 mg/l. Wir werden 2 Gruppen von Teilnehmern aufnehmen:

  • A) Eine Gruppe mit einem entzündlichen Syndrom und einer Infektion; Infektion definiert als:

    1. Virale Infektion bestätigt durch Nasopharynxabstrich für: Influenza, RSV, Parainfluenza, Rhinoviren, Coronaviren.
    2. Bakterielle Infektion, bestätigt mit positiver Blutkultur, positiver Gelenkpunktion, positivem Auswurf, Pneumonie auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Infektion, dokumentiert durch Abdomenaufnahmen (CT oder Echo), eine positive Urinkultur mit einer bestätigten Pyelonephritis mit einer renalen Echographie oder einer DMSA-Szintigraphie oder spezifisch klinische Symptome für Pyelonephritis und positive Hämokultur. Eine positive Urinkultur allein wird aufgrund der hohen Prävalenz asymptomatischer Bakteriurie bei geriatrischen Patienten nicht als Urininfektion angesehen.
  • B) Eine Gruppe mit entzündlichem Syndrom und entzündlichen Erkrankungen ohne Infektion: definiert als:

    1. Bestätigte Lungenembolie (PE) durch CT oder Beatmungs-Perfusions-Szintigraphie
    2. Durch Gelenkpunktion diagnostizierte mikrokristalline Arthritis
    3. Crush-Syndrom oder Rhabdomyolysen, definiert durch einen Sturz in der Vorgeschichte und erhöhte Kreatinkinase in der Blutprobe.

Ausschlusskriterien:

Immunsuppressive Therapie (NSAIDs, Kortikosteroide, Chemotherapie, Immuntherapie), aktiver Krebs, Antibiotika vor Aufnahme, hämatologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Infektion

Eine akute Entzündung ist definiert als ein CRP ≥ 10 mg/l. Wir werden 2 Gruppen von Teilnehmern aufnehmen:

Eine Gruppe mit einem entzündlichen Syndrom und einer Infektion; Infektion definiert als:

  1. Virale Infektion bestätigt durch Nasopharynxabstrich für: Influenza, RSV, Parainfluenza, Rhinoviren, Coronaviren.
  2. Bakterielle Infektion, bestätigt mit positiver Blutkultur, positiver Gelenkpunktion, positivem Auswurf, Pneumonie auf Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Infektion, dokumentiert durch Abdomenaufnahmen (CT oder Echo), eine positive Urinkultur mit einer bestätigten Pyelonephritis mit einer renalen Echographie oder einer DMSA-Szintigraphie oder spezifisch klinische Symptome für Pyelonephritis und positive Hämokultur. Eine positive Urinkultur allein wird aufgrund der hohen Prävalenz asymptomatischer Bakteriurie bei geriatrischen Patienten nicht als Urininfektion angesehen.
Keine Interventionsbeobachtungsstudie
Patient ohne Infektion

Eine akute Entzündung ist definiert als ein CRP ≥ 10 mg/l. Wir werden 2 Gruppen von Teilnehmern aufnehmen:

=> B) Eine Gruppe mit entzündlichem Syndrom und entzündlichen Erkrankungen ohne Infektion: definiert als:

  1. Bestätigte Lungenembolie (PE) durch CT oder Beatmungs-Perfusions-Szintigraphie
  2. Durch Gelenkpunktion diagnostizierte mikrokristalline Arthritis
  3. Crush-Syndrom oder Rhabdomyolysen, definiert durch einen Sturz in der Vorgeschichte und erhöhte Kreatinkinase in der Blutprobe.
Keine Interventionsbeobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit der Leukozytenzahl (WBCC) während der Infektion bei geriatrischen Patienten
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Beobachtung von WBCC korreliert mit einer Infektion durch ältere Patienten
1,5 Jahre
Delta von wbcc
Zeitfenster: 1,5 Jahre
die Bedeutung eines Deltas von WBCC (Delta = □ ((Anzahl weißer Blutkörperchen während einer akuten Infektion oder eines akuten entzündlichen Ereignisses)/(Anzahl weißer Blutkörperchen unter chronischen Umständen))) bei geriatrischen Patienten mit akuten Infektionen oder entzündlichen Ereignissen
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Compté Nathalie, Dr, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZCompte1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Daten werden vielleicht in einem Artikel beschrieben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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