Utilizing Helpline for Opioid Dependence Treatment
22. května 2026 aktualizováno: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
The investigator propose to develop an opioid telephone helpline, where trained counselors and educators provide referral, educational and targeted interventions and support to individuals interested in addressing their addiction or needing help with managing their pain.
The proposed application builds on "tobacco quit line" efforts, a nationally-adopted telephone-based service, providing education materials, access to cessation medication and counseling against tobacco use.
Similar to tobacco quit line; the proposed telephone based services will remove barriers to treatment as they help individuals at the exact time of need.
The helpline will also educate individuals with new onset pain about pain expectations, relaxation techniques, use of pharmacology and psychotherapy for treatment in addition to providing support for coping and reducing dependency on prescription opioids.
It will be a low cost, easily accessible and utilizable technology to augment the clinical outcome of medication assisted treatment of opioid use disorder and pain management.
Přehled studie
Detailní popis
The proposed specific aims are to:
- Test if the helpline is a resourceful tool for patients with opioid use disorder looking for referrals and support to access treatment. The opioid helpline will provide individuals with opioid use disorder seeking treatment, direct access to a live person who can answer questions regarding referrals and various treatment programs. The helpline will also follow-up on treatment compliance and offer support and motivational techniques for these individuals to stay engaged in treatment
- Test if the helpline is a resourceful tool for patients with new onset of pain or chronic pain being prescribed opioids. The opioid helpline will provide these individuals the necessary educational materials on managing pain safely while avoiding misuse. It will offer free imagery guided meditation and other non-pharmacological tools to help with pain management.
- Test if providers find the opioid helpline helpful and resourceful for their practice and are willing to refer patients to the helpline.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
We plan to pilot this model in a small rural area with low accessibility to specialized treatment. We will specifically target the area of county of Wise as it is an area with one of the highest rate of opioid addiction and overdose related deaths in the state.
UVA hospital: we plan to pilot this model at UVA hospital because it is a health care system offering care to a diverse population from urban and rural areas.
The providers will be educated regarding the goals and objectives of the helpline: Any specialty physicians, nurses including dentists that prescribes opioids within Virginia They will be asked to have flyers about the helpline in their office and refer patients who are prescribed opioids to get more support from the helpline.
Popis
Inclusion Criteria:
Participant Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years.
- A formal diagnosis of Opioid Use Disorder (OUD) by a health care provider or
- If no formal diagnosis of OUD, having a self-reported concern with opioid use or addiction.
- An individual seeking to reduce opioid use.
- An individual concerned about opioids prescribed for management of new-onset pain or chronic pain.
Provider Criteria:
- University of Virginia: Providers of any specialties within VA including dentists that prescribes opioids.
- County of Wise: Providers of any specialties including dentists that prescribes opioids.
Exclusion Criteria:
Participant Criteria:
- Individuals under 18 years of age.
- Individuals seeking treatment for non-opioid substance use disorders
- Individuals who have no pain issues
- Individuals located outside of Virginia.
Provider Criteria:
Providers outside the designated regions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients/Providers
Of the1,000 participants: (1) 900 will enroll as participants who use the helpline resources via verbal consent and (2) 100 will enroll as providers via online consent prior to survey data collection.
|
This helpline will aim to provide patients with new diagnosis of pain who are prescribed opioids, access to education, support and free behavioral technique to help manage their pain such as mindfulness exercises.
For those with opioid use disorder, the helpline will offer support in the form of education about the disorder, opioid withdrawal symptoms, risks of overdoses, and a variety of services such as help reach appropriate care with MAT licensed providers, information on FDA-approved MAT and naloxone, and, in some cases, behavioral intervention to keep patients engaged in treatment.
The opioid helpline will provide a central resource for direct services and a portal for community services.
It will also serve as a referral resource for health-care professionals.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Opioid Helpline Survey
Časové okno: up to a year
|
Primary outcomes measure the rating of the Helpline by the patients.
They will be sent surveys that will ask the patients to rate the services they receive on a scale of 1 to 10, with 1 meaning they are very dissatisfied and 10 meaning they are very satisfied.
|
up to a year
|
|
Provider Opioid Helpline Survey
Časové okno: up to a year
|
Primary outcomes measure the rating of the Helpline by the providers.
They will be sent surveys that will ask the providers to rate the services they receive on a scale of 1 to 10, with 1 meaning they are very dissatisfied and 10 meaning they are very satisfied.
|
up to a year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants reached versus called.
Časové okno: up to a year
|
Total number of contacts to the Helpline compared to the number that prescreened and the number consented.
|
up to a year
|
|
Number of participants who continued to access the services of Helpline
Časové okno: up to a year
|
The investigator will measure the number of participants who continued to access the services of Helpline up to a year.
|
up to a year
|
|
New General Self-Efficacy Measure
Časové okno: up to a year
|
By using this survey, the investigator will determine the participant's ability to handle the situation that prompted the participant to call the Helpline originally.
|
up to a year
|
|
Opioid Helpline Study Screen Form
Časové okno: up to a year
|
This will be use to collect demographic information for individuals who self-identify as needing help or resources from the Helpline.
|
up to a year
|
|
Referral follow-ups
Časové okno: up to a year
|
Assess which referrals were followed up on by the participants.
|
up to a year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .