Utilizing Helpline for Opioid Dependence Treatment
22 мая 2026 г. обновлено: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
The investigator propose to develop an opioid telephone helpline, where trained counselors and educators provide referral, educational and targeted interventions and support to individuals interested in addressing their addiction or needing help with managing their pain.
The proposed application builds on "tobacco quit line" efforts, a nationally-adopted telephone-based service, providing education materials, access to cessation medication and counseling against tobacco use.
Similar to tobacco quit line; the proposed telephone based services will remove barriers to treatment as they help individuals at the exact time of need.
The helpline will also educate individuals with new onset pain about pain expectations, relaxation techniques, use of pharmacology and psychotherapy for treatment in addition to providing support for coping and reducing dependency on prescription opioids.
It will be a low cost, easily accessible and utilizable technology to augment the clinical outcome of medication assisted treatment of opioid use disorder and pain management.
Обзор исследования
Подробное описание
The proposed specific aims are to:
- Test if the helpline is a resourceful tool for patients with opioid use disorder looking for referrals and support to access treatment. The opioid helpline will provide individuals with opioid use disorder seeking treatment, direct access to a live person who can answer questions regarding referrals and various treatment programs. The helpline will also follow-up on treatment compliance and offer support and motivational techniques for these individuals to stay engaged in treatment
- Test if the helpline is a resourceful tool for patients with new onset of pain or chronic pain being prescribed opioids. The opioid helpline will provide these individuals the necessary educational materials on managing pain safely while avoiding misuse. It will offer free imagery guided meditation and other non-pharmacological tools to help with pain management.
- Test if providers find the opioid helpline helpful and resourceful for their practice and are willing to refer patients to the helpline.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
We plan to pilot this model in a small rural area with low accessibility to specialized treatment. We will specifically target the area of county of Wise as it is an area with one of the highest rate of opioid addiction and overdose related deaths in the state.
UVA hospital: we plan to pilot this model at UVA hospital because it is a health care system offering care to a diverse population from urban and rural areas.
The providers will be educated regarding the goals and objectives of the helpline: Any specialty physicians, nurses including dentists that prescribes opioids within Virginia They will be asked to have flyers about the helpline in their office and refer patients who are prescribed opioids to get more support from the helpline.
Описание
Inclusion Criteria:
Participant Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years.
- A formal diagnosis of Opioid Use Disorder (OUD) by a health care provider or
- If no formal diagnosis of OUD, having a self-reported concern with opioid use or addiction.
- An individual seeking to reduce opioid use.
- An individual concerned about opioids prescribed for management of new-onset pain or chronic pain.
Provider Criteria:
- University of Virginia: Providers of any specialties within VA including dentists that prescribes opioids.
- County of Wise: Providers of any specialties including dentists that prescribes opioids.
Exclusion Criteria:
Participant Criteria:
- Individuals under 18 years of age.
- Individuals seeking treatment for non-opioid substance use disorders
- Individuals who have no pain issues
- Individuals located outside of Virginia.
Provider Criteria:
Providers outside the designated regions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients/Providers
Of the1,000 participants: (1) 900 will enroll as participants who use the helpline resources via verbal consent and (2) 100 will enroll as providers via online consent prior to survey data collection.
|
This helpline will aim to provide patients with new diagnosis of pain who are prescribed opioids, access to education, support and free behavioral technique to help manage their pain such as mindfulness exercises.
For those with opioid use disorder, the helpline will offer support in the form of education about the disorder, opioid withdrawal symptoms, risks of overdoses, and a variety of services such as help reach appropriate care with MAT licensed providers, information on FDA-approved MAT and naloxone, and, in some cases, behavioral intervention to keep patients engaged in treatment.
The opioid helpline will provide a central resource for direct services and a portal for community services.
It will also serve as a referral resource for health-care professionals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant Opioid Helpline Survey
Временное ограничение: up to a year
|
Primary outcomes measure the rating of the Helpline by the patients.
They will be sent surveys that will ask the patients to rate the services they receive on a scale of 1 to 10, with 1 meaning they are very dissatisfied and 10 meaning they are very satisfied.
|
up to a year
|
|
Provider Opioid Helpline Survey
Временное ограничение: up to a year
|
Primary outcomes measure the rating of the Helpline by the providers.
They will be sent surveys that will ask the providers to rate the services they receive on a scale of 1 to 10, with 1 meaning they are very dissatisfied and 10 meaning they are very satisfied.
|
up to a year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants reached versus called.
Временное ограничение: up to a year
|
Total number of contacts to the Helpline compared to the number that prescreened and the number consented.
|
up to a year
|
|
Number of participants who continued to access the services of Helpline
Временное ограничение: up to a year
|
The investigator will measure the number of participants who continued to access the services of Helpline up to a year.
|
up to a year
|
|
New General Self-Efficacy Measure
Временное ограничение: up to a year
|
By using this survey, the investigator will determine the participant's ability to handle the situation that prompted the participant to call the Helpline originally.
|
up to a year
|
|
Opioid Helpline Study Screen Form
Временное ограничение: up to a year
|
This will be use to collect demographic information for individuals who self-identify as needing help or resources from the Helpline.
|
up to a year
|
|
Referral follow-ups
Временное ограничение: up to a year
|
Assess which referrals were followed up on by the participants.
|
up to a year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- 21376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .