Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená oprava versus oprava větveného endograftu pro léčbu reziduální disekce chronického aortálního oblouku během sledování po otevřené náhradě akutní ascendentní aorty typu A: Výsledky z mezinárodní multicentrické studie.

15. března 2025 aktualizováno: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tato studie si klade za cíl zhodnotit perioperační mortalitu a hlavní pooperační komplikace (např. kardiovaskulární, respirační a renální) u pacientů léčených technikou zmrazeného sloního chobotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00167
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující endovaskulární opravu TAA technikou zmrazeného sloního chobotu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s aneuryzmatem oblouku po disekci s maximálním průměrem aorty >55 mm nebo rychlým růstem (>10 mm/rok)

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové nastavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační mortalita
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15530/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační úmrtnost

Klinické studie na Technika zmrazeného sloního chobotu

  • Centre Cardiologique du Nord
    Universita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...
    Zápis na pozvánku
    Aortální disekce | Aortální oblouk | Dilatace aorty | Ruptura disekce aorty
    Francie
  • Centre Cardiologique du Nord
    Universita degli Studi di Genova; Campus Bio-Medico University; Henri Mondor... a další spolupracovníci
    Zápis na pozvánku
    Insuficience aortální chlopně | Disekce aorty typu B | Nemoci aorty | Disekce ascendentní aorty | Aortální oblouk | Disekce kořene aorty | Dilatace kořene aorty | Disekce aorty typu A
    Francie
Předplatit